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微生物实验不合格,每次都是非常令人头疼的问题,微生物实验重现性不佳,大 ...
记录=证据,检查看什么?看记录,看现场,看符合性。记录,充斥着GMP的方方 ...
GMP的实施,是要建立一套文件化的质量保证体系,将各种对象、各个环节用系 ...
本次课程为药视网药品质量管理统计分析系列课程第五讲,通过本系列课程的学 ...
课程提纲:1、概述 1.1 OOS/OOT定义 1.2 OOS/OOT与实验室偏差的区别 1.3 ...
主要内容:1、为什么要做供应商管理2、企业与供应商关系的典型模式3、供应 ...
课程提纲:一、CAPA系统概述 1、CAPA的意义和价值 2、CAPA的管理模式 ...
生物指示剂,使用前,需要进行孢子含量测定,以确保其使用时的菌量符合要求 ...
本次课程为药视网药品质量管理统计分析系列课程第四讲,通过本系列课程的学 ...
微生物鉴定是指借助现有的分类系统,通过对未知微生物的特征测定,对其进行 ...
GMP规定质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关 ...
随着微生物学的迅速发展,制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术,大体 ...
课程提纲:1、风险识别2、风险分级3、风险评估工具关注制药台公众号获取开 ...
生产系统基于风险的确认采用了一种结合质量风险管理的生命周期方法。基于风 ...
主要内容:1、法规要求2、洁净区的分级要求3、环境微生物日常监测4、监测方 ...
本视频为2017.03.26,焦老师在杭州澳亚生物培训班上的授课视频
计划性偏差到底属不属于偏差?计划性偏差就是临时变更吗?我们真的理解CAPA ...
本课程为药友交流分享,药视网“药友交流”板块非专业培训,不对分享主题和 ...
本次课程张老师(药视网ID:张三丰)将从以下几点展开分享: 一、产品质 ...
全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量 ...
本视频于2017.6王文建老师主讲,将产品质量回顾分为四个部分:复盘与回顾、 ...
本视频由蜗牛98为大家分享,实例说明minitab的实际应用。
本视频为2018年11月28日直播视频回放,讲师为来自赛多利斯的归欣老师和孙逸 ...
制药用户的测量工作往往是由很多步骤组成的。每一个步骤都会有自己的误差。 ...
课程大纲:1、样品管理2、试剂管理3、仪器管理4、流程管理5、数据管理6、合 ...
配液作为最常规的测量步骤,在各类分析检测工作中起到十分关键的作用。传统 ...
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