无菌工艺模拟试验是无菌工艺验证的重要部分，本次课程主要从无菌工艺模拟的 ...

王老师擅长无菌工艺的各种验证和技术，本视频主要讲解如何设计验证、最差条 ...

环境监测——是生产环境控制效果评价的有效工具；是微生物质量无菌性保证的 ...

本视频为06.23晚王老师直播课程--课题为无菌过滤工艺（下），王老师讲课内 ...

您是否知道，污染是细胞培养过程最大的敌人。一旦发生污染，质量和产量将受 ...

清洁消毒，不仅仅是法规的要求，更是日常环境控制保证产品的重要手段，但现 ...

人，是无菌药品生产的最大污染源。本课程从无菌保证基础理论入手，详细分析 ...

无菌检查是无菌产品出厂前时间最长的检验项目，是无菌药品判断其安全性的重 ...

无菌工艺质量保证和无菌生产过程中风险点的识别是各类无菌药品生产和质量控 ...

主要内容：一、开始前的思考 1、 什么是无菌 2 、“无菌”与“被灭菌”二 ...

是除产品工艺验证外最复杂和重要的验证验证过程对设计要求严格，对人员要求 ...

主要内容：一、 概述1. 冻干制剂的特点2. 冻干制剂的质量要求3. 冻干技术在 ...

无菌保障，不仅考验产品无菌工艺的设计、无菌保证预警系统的灵敏度，还考验 ...

制药对于部门之间的流程管理有着比较规范和严格的规定，生产部，作为重要的 ...

2020年02月20日，欧盟发布了EU GMP指南附录1的进一步更新草案，三个月评论 ...