全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
讲师答疑库
更多>>
[质量管理]
老师,重复发生率的算法1/11,与定义不一样呀。定义是具有相同根本原因的偏差数/偏差总数,应 ...
[质量管理]
老师,重复偏差的定义除了根本原因外,其重复发生的时间段是根据企业本身偏差出现的情况来制定 ...
[质量管理]
老师,国外如果不认人为因素的话,会落缺陷项吗?一般?还是严重?
[质量管理]
初中效压差会低于初始值吗?如果低了,原因是什么呢?
[研发申报]
老师,您好 ,之前因为不知道有溶出曲线比较原则,发现配置的PH缓冲液,没有按照指导原则附件 ...
[研发申报]
老师您好,美国或者日本官网品种,API的信息除了质量标准,还可以查到其他信息嘛?
[研发申报]
包衣类片剂,包衣前 的素片还需要做溶出吗,还是只需要做成品溶出,即可。
[研发申报]
怎么算溶出堆积效应?主成分溶解完后能明显看到辅料堆积算吗
[研发申报]
请问老师:观察溶出现象很重要,是否有必要溶出仪具有摄像头可以实时记录溶出过程?万分感谢
[研发申报]
老师您好,考察吸附时,用溶液+辅料的话,如果有不溶性辅料,会不会造成辅料对API的吸附导致偏 ...
药友提问
更多>>
[质量管理]
清洁检测限度计算用基于毒理限度标准计算时,TDD和MBS怎么去确定(是有一个理论值还是要根据实际生产线来),共用接触面积是根据车间内的实际面积来计算,还是有一个理论值 是否能举个例子三种计算清洁检测限度的方法
[生产工艺]
药厂如何上料吐温80?
[生产工艺]
为什么一周九投设备利用率会比一周十投利用率高,是正常的吗
[其他课程]
请问,在哪里能找到想转让批件的厂家?最近想买质量层次高一些的药品批件,求大咖们推荐怎么找到有批件转让需求的厂家~~
[生物制品]
请问进口原料药I状态,关联后改变A状态,是否由I变A状态转换时间也是以批文为准?
[质量管理]
不同的注射剂可以用同一台灌装机吗
[生产工艺]
老师,你好,我想问一下冻干机的能量衡算如何求
[生产工艺]
工艺参数评估使用什么工具合适?
[设施设备]
研发公司,储存终产品的设备温度和温度记录仪温度,需要进行对比吗?
[验证确认]
土霉素注射液无菌检测方法
讲师列表
更多>>
朱老师
占小兵
牛萍
叶非
谭宏宇
章老师
焦红江
王辉
王兴来
胡大伟
高梅
贾老师
赵高峰
赵雪轻
张老师
单晓鹏
吴文哲
Jonie老师
彭老师
许老师
答疑热榜
473
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
231
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
189
风险评估可以从那些方面进行?
182
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
165
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
143
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
139
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
133
培养基储存时间验证如何做?
117
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
87
如果一项测定中存在数个独立的随机误差,总误差应当如何计算?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部