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[质量管理]老师，重复发生率的算法1/11，与定义不一样呀。定义是具有相同根本原因的偏差数/偏差总数，应 ...

[质量管理]老师，重复偏差的定义除了根本原因外，其重复发生的时间段是根据企业本身偏差出现的情况来制定 ...

[质量管理]老师，国外如果不认人为因素的话，会落缺陷项吗？一般？还是严重？

[质量管理]初中效压差会低于初始值吗？如果低了，原因是什么呢？

[研发申报]老师，您好，之前因为不知道有溶出曲线比较原则，发现配置的PH缓冲液，没有按照指导原则附件 ...

[研发申报]老师您好，美国或者日本官网品种，API的信息除了质量标准，还可以查到其他信息嘛？

[研发申报]包衣类片剂，包衣前的素片还需要做溶出吗，还是只需要做成品溶出，即可。

[研发申报]怎么算溶出堆积效应？主成分溶解完后能明显看到辅料堆积算吗

[研发申报]请问老师：观察溶出现象很重要，是否有必要溶出仪具有摄像头可以实时记录溶出过程？万分感谢

[研发申报]老师您好，考察吸附时，用溶液+辅料的话，如果有不溶性辅料，会不会造成辅料对API的吸附导致偏 ...

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[质量管理]清洁检测限度计算用基于毒理限度标准计算时，TDD和MBS怎么去确定（是有一个理论值还是要根据实际生产线来），共用接触面积是根据车间内的实际面积来计算，还是有一个理论值是否能举个例子三种计算清洁检测限度的方法

[生产工艺]药厂如何上料吐温80？

[生产工艺]为什么一周九投设备利用率会比一周十投利用率高，是正常的吗

[其他课程]请问，在哪里能找到想转让批件的厂家？最近想买质量层次高一些的药品批件，求大咖们推荐怎么找到有批件转让需求的厂家~~

[生物制品]请问进口原料药I状态，关联后改变A状态，是否由I变A状态转换时间也是以批文为准？

[质量管理]不同的注射剂可以用同一台灌装机吗

[生产工艺]老师，你好，我想问一下冻干机的能量衡算如何求

[生产工艺]工艺参数评估使用什么工具合适？

[设施设备]研发公司，储存终产品的设备温度和温度记录仪温度，需要进行对比吗？

[验证确认]土霉素注射液无菌检测方法

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