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如何充分准备、顺利的通过GMP检查，是制药人需要掌握的技巧。本次培训对GMP ...
为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线 ...
主要内容：一、概述 1、验证与确认的基本要求与理念二、工艺验证 1、工艺 ...
主要内容：一、物料的质量管理概述 1.质量管理体系关键要素--物料管理体系 ...
本系列课程以GB/T19001:2016（ISO90001：2015）质量管理体系要求为教材。逐 ...
史上最严的《药品管理法》已经实施，与之配套的药品上市持有人制度、药品生 ...
课程大纲:1. 变更管理的目的2. 国内外相关法规指南对于药品上市后变更管理 ...
GMP，没有Quality，为什么叫药品生产质量管理规范？GMP，Good Practice，起 ...
药品注册现场核查是药品监管部门保证药品研究质量非常重要的环节，同时也是 ...
近年来，计算机化系统（Computerized System）和数据可靠性（Data Integrit ...
本期提纲：一、ICH杂质相关指导原则二、ICHQ3A解读三、ICHQ3B解读关注药视 ...
本次课程将从5M1E“人、机、料、法、环、测”方面进行详细讲解GMP的相关内 ...
简介：本视频为赛默飞网络培训视频，欲了解内容，请详见本视频......
本视频为06.11蒲公英第九届（广州）年会分会场--吴老师的演讲课题--再论GMP ...
本GMP基础知识课程将从5M1E“人、机、料、法、环、测”方面进行详细讲解GMP ...
主要内容：一、1101《中药饮片微生物限度检查法》1、用途(范围)2、无菌检查 ...
本视频由五部分构成：质量检查的重点、质量系统检查的重点内容、质量体系流 ...
主要内容：一、9203《药品微生物实验室质量管理指导原则》 1、人员管理要求 ...
本次讲堂由蒲公英论坛医药法规大区著名版主一沙一叶主讲，对ICH Q10药品质 ...
我国是医疗器械产品生产大国，仅广东省就有医疗器械生产企业2956家，第二、 ...
本视频由北重楼主讲，将内容分为药品质量实现基础、GMP对生产控制的要求、 ...
2019年6月，ISPE发布基准指南5：调试和确认 第二版。本次改版变动较前版变 ...
《中国药典》2020版的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间 ...
主要内容：一、1108《中药饮片微生物限度检查法》1、计数法标准2、数量级的 ...
2017年6月，中国药监加入ICH，对中国制药企业而言，这是机遇，同时也是挑战 ...
主要内容：1、供应链管理简述2、GMP全球法规概览3、GMP监管机构4、GMP相关 ...
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