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会议时间: 05月21日09:00 —— 05月21日17:00

会议简介

抗体药物是一种由抗体物质组成的药物,具有特异性强、不良反应小等优势,在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。 

近年来,在 FDA 每年批准的新药中,抗体药物占据了 1/5 的份额。据统计,1986 年(美国FDA 批准第一款单抗 OKT3)-2015 年期间(29 年),有五十款抗体药物获批; 2015 年-2021 年期间(6 年),美国 FDA 同样批准了 50 款抗体药物。可以看出,随着抗体药物的发展,其监管速度越来越快,相信在这样的趋势下,抗体药物的审批速度和数量将越来越快,同时还有抗体药物庞大的销售体量的支撑,可以预见的是,抗体药物的 开发大潮还将持续。但是,其研发工艺不完善、技术不成熟等因素,对抗体行业来说既是机遇又是挑战。

会议内容
时间 课题 讲师
9:00-9:50 抗体药研发中的质量分析策略 张益
9:50-10:25 如何利用酶标仪获得完整、一致的合规数据 钱君娣
10:25-10:35 抽奖活动
10:35-11:10 移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用 刘健
11:10-12:00 抗体药物研发实验室及商业化厂房的设计 谢传力
13:00-13:45 相容性研究策略 姚雪静
13:45-14:15 新《中国药典》制药用水解读与Milli-Q 纯水解决方案 唐莹
14:15-14:20 抽奖活动
14:20-14:50 数字化与模块化设计在医药行业的应用分享 丁振中
14:50--15:35 快速评估生物制剂质量与稳定的方法-提高预测与筛选的策略 曹迪
15:35-16:05 非标记分析平台在抗体药物筛选及稳定性方面的应用 韩佩韦
16:05-16:10 抽奖活动
16:10-17:00 抗体类生物制品放行质量标准设置基本考量 丁丁
参会嘉宾
支持单位

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周一至周五 9:00-18:00
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