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会议时间: 12月24日09:00 —— 12月24日17:00

会议简介

水是药物生产中用量最大,使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。

水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。

会议内容
时间 课题 讲师
09:00-09:50 制药用水的法规要求与检查 沈老师
09:50-10:20 制药用水对药物质控环节的重要影响 刘亚静
10:20-10:30 抽奖活动
10:30-11:00 总有机碳分析在制药用水及清洁验证中的应用 王越慜
11:00-12:00 制药用水系统性能确认PQ新三阶段探讨 焦红江
12:00-13:00 中午休息
13:00-13:30 PAT技术对制药用水质量风险识别及应对 刘仁浩
13:30-14:30 制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制 叶勋
14:30-15:00 注射用水内毒素检测方法变更的合规影响及考量因素 Jordi Iglesias
15:00-15:10 抽奖活动
15:10-15:40 总有机碳(TOC)检测在清洁验证中的应用 齐齐
15:40-17:00 实验室用水的质量要求及日常管理 叶非
参会嘉宾
支持单位

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181-1566-8273
周一至周五 9:00-18:00