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B证持有人物料供应商体系管理

直播时间:2022-05-24 20:00

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B证持有人物料供应商体系管理

课程提纲:

一、MAH检查要点概述

1、供应商种类划分

2、供应商/CMO选择原则及注意事项

二、MAH供应商管理重点

1、物料等级划分

2、供应商筛选原则及成本控制

3、物料标准确定及信息传递

4、供应商审计职责划分及CMO关联行动

5、供应商变更制度及信息传递

6、供应商档案及年度回顾

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嘉宾简介
  • 王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理,蒲公英论坛资深版主。从业12年,先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位,经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等,尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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