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管理体系提升之偏差与CAPA管理(上)

直播时间:2021-07-14 20:00

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管理体系提升之偏差与CAPA管理(上)

课程提纲:

一、CAPA系统概述

   1、CAPA的意义和价值

   2、CAPA的管理模式

   3、偏差、变更等与CAPA的流程关系

二、偏差管理

   1、概述

      1.1偏差的定义

      1.2偏差的等级划分及分类介绍

      1.3偏差管理中的职责划分

   2、如何进行偏差处理

      2.1偏差处理流程介绍

      2.2偏差原因分析工具

      2.3偏差如何关闭

   3、偏差案例分析


注:课程大纲包含本主题课程上、下两节课全部大纲内容

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嘉宾简介
  • 王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理,蒲公英论坛资深版主。从业12年,先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位,经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等,尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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