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细胞库构建管理要求与方法

直播时间:2021-04-29 19:30

本次直播已结束

细胞库构建管理要求与方法

细胞库是生物制药企业的根本,是生产管理的重中之重,也是药品监督管理部门每次检查的必查项目。如何构建符合法规要求的细胞库?构建的质量要点是什么?关键控制点是什么?需要哪些GMP文件?有哪些注意事项?细胞库构建后要做哪些工作?构建后的日常维护的重点是什么?本课程将与您一起探讨

   

课程大纲:

1、 相关法规介绍

2、 细胞库构建方案

3、 细胞库构建过程

4、 细胞库检测与验证

5、 日常维护

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嘉宾简介
  • 于娉婷 硕士

    从事生物制药生产、质量管理十余年,历任扩增主管、发酵主管、上游车间主任,十几年细胞培养一线及车间生产及质量管理经验,对细胞培养的无菌控制有一定心得,现任某知名上市制药集团生物制品公司生产工艺管理岗位。

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