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新版中药材GAP政策下的中药创新研发与转化

直播时间:2024-04-16 19:00

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新版中药材GAP政策下的中药创新研发与转化

主题一:多级能量分辨质谱准确鉴定化学结构

分享嘉宾:宋月林

课程大纲:

1.在线能量分辨质谱法的建立

2.全碰撞能二级质谱图的建立

3.多级能量分辨质谱法的建立

4.多级三维质谱法的建立

5.化学结构的准确鉴定


主题二:新版中药材GAP解读

分享嘉宾:孟昭平

课程大纲:

1、介绍GAP相关政策与法规,政策与法规是GAP实施的基础与参考标准

2、介绍新版GAP法规的主要核心内容,了解GAP的核心是实施GAP的关键

3、介绍新版GAP符合性延伸检查的经验分享,通过实践经验分享来体会新版GAP的核心


主题三:用于中药现代化的高内涵技术创新应用方案

分享嘉宾:宁航


主题四:多样化色谱颗粒平台助力配方颗粒分析

分享嘉宾:钟旭

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嘉宾简介
  • 宋月林

    北京中医药大学,研究员,博士生导师,入选国家级人才计划-青年项目、中国科协青托等,兼任中华中医药学会中药分析分会青年副主任委员。主要研究方向为中药全面质量分析和中药体内药效物质及作用机制研究。近年来,以第一或通讯作者在TrAC、Med Res Rev、Anal Chem、Acta Pharm Sin B等期刊发表研究论文80余篇,被引2900余次,H指数32。主持国家自然科学基金面上项目、青年项目等多项国家级课题。获国家科技进步奖二等奖、教育部科技进步一等奖等奖项。

  • 孟昭平

    天津天士力之骄药业有限公司总经理助理、首席质量官兼质量总监,执业药师、高级工程师、国家药监局高研院讲师。2000年毕业于中国药科大学,于同年加入天士力集团,曾先后任职于天士力医药集团股份有限公司、上海天士力药业有限公司、天士力金纳生物技术(天津)有限公司,组织并开展中药口服制剂、生物制品、疫苗、中药注射剂、化学药注射剂的生产管理及质量管理工作,具备丰富的制药技术与管理方面的理论知识与实践经验。主攻制药工程方向,一直致力于药品生产制造质量管理,并应邀参与国家药监总局组织的相关指南及技术指导原则的编写工作,包括:《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》等。近几年重点研究方向为“以中药材GAP、药品GMP、药物警戒GVP的药品全生命周期的数字化质量管理体系建立”,为无菌制剂、中药制剂、生物制剂生产质量专家。

  • 宁航

    现任 Molecular Devices (美谷分子仪器)公司高内涵成像技术应用科学家主管,药学教育背景。在 Molecular Devices 公司从事高内涵筛选和细胞成像技术支持工作 10年,有十多年的高内涵筛选系统使用经验,在加入 Molecular Devices 之前曾就职于大型 CRO 公司从事酶和细胞水平的药物筛选工作多年。善于使用细胞成像课题和图像分析方法帮助研究者解决实验中遇到的问题。

  • 钟旭

    艾杰尔-飞诺美 小分子药物商务拓展经理。北京理工大学硕士学位,拥有十余年色谱耗材研发和技术支持经验,并参与小分子样品前处理和LC/MS方法开发等方面的多个研发项目。对HPLC有深入了解,现负责艾杰尔-飞诺美中国区小分子药物相关的业务开拓和市场推广。

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