EU GMP附录1无菌产品生产解读系列—设备、公用系统与人员

已结束

直播时间：2023-05-23 19:00

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

课程概述

2022年版欧盟无菌附录与2008年版之间的主要差别，在之前课程中进行了重点摘要的介绍。此系列课程是针对2022版欧盟无菌附录的详细的解析，其中包含了与2008版之间的变化分析，新增法规条款的理解和行业参考做法，关键内容的解读和探讨等，希望通过带领大家逐条学习解读法规的过程中，大家能够关注到法规的变化点以及关注点，启发大家对法规更深一步的思考，也分享些个人的思考和行业的做法，供大家一起参考讨论。

课程大纲

1、设备

2、公用系统

3、人员

钂插叕鑻盋amp鍏紬鍙蜂簩缁寸爜.jpg

关注 蒲公英Camp 公众号

了解最新课程信息

閲戜桨鍒╁叕浼楀彿浜岀淮鐮.png

关注 金佰利商用 公众号

了解更多产品信息

寰┕-鍏紬鍙蜂簩缁寸爜.jpg

关注 微穹实验室公众号

了解更多产品信息

嘉宾简介

赵勇杰

老师

从事制药行业15年，先后在大型医药集团从事过（无菌，非无菌）API,无菌制剂，生物制品的生产及质量相关板块的管理工作。完整参与了符合FDA,欧盟，WHO标准的国际制剂项目的验证和质量体系的搭建工作。经历多次FDA,欧盟，WHO，日本，韩国，俄罗斯，墨西哥等国家以及中国官方的多次GMP认证以及PAI检查工作。