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原料药生产工艺过程控制及合规称量应用研讨会

直播时间:2022-09-28 19:30

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原料药生产工艺过程控制及合规称量应用研讨会

主题一:原料药生产工艺的过程控制

嘉宾:陈凯 老师

课程大纲:

1、起始物料选择

2、原料药合成工艺设计 

3、中间体控制

4、原料药质量控制

5、总结


主题二:合规称量对原料药生产工艺的提升

嘉宾:李少全 老师

课程大纲:

1、原料药生产面临的挑战

2、防爆的法规符合及提升安全收益的策略

3、合规的称重解决方案对于原料药生产工艺的提升

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嘉宾简介
  • 陈凯 老师

    南开大学制药工程硕士, 执业药师; 从事原料药研发工作10余年,精通原料药研发流程,原料药相关注册法规,生产工艺放大转移,项目管理等。

  • 李少全 老师

    梅特勒-托利多制药行业专家,负责中国区工业称重制药行业业务,10年行业从业经验,在行业项目设计、工艺流程优化、设备管理及验证方面积累了丰富的实践经验。熟悉制药行业各工艺流程应用,法规要求,尤其对设备的选项、设计、验证有丰富的见解和研究。

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