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一次性使用系统的验证与变更——全生命周期管理

直播时间:2022-07-13 19:30

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一次性使用系统的验证与变更——全生命周期管理

主要内容:

1、一次性使用系统的全生命周期管理

2、化学兼容性与E&L研究

3、细菌截留/挑战实验

4、完整性测试

5、除病毒清洁验证

6、变更关注的十大风险点27086

*一次性使用系统包括:滤芯、一次性袋子、管路、转接口、连接器等。

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嘉宾简介
  • 郝鹏超 博士

    美国密歇根州立大学有机化学和毒理学双博士学位,副主任药师,中国医药包装协会特聘专家,现任科百特生命科学战略技术总监。曾任职联合国毒品与犯罪总署(UNODC)有机化学和毒理学咨询师、SGS生命科学部高级科学家,管理E&L项目200余个,基因毒、残留溶剂、元素杂质及反向工程等药学质量研究项目620余个,是《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》起草人之一。在国内外学术杂志发表论文10余篇。

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