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无菌产品灭菌工艺开发

直播时间:2022-06-22 20:00

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无菌产品灭菌工艺开发

主要内容:

1、无菌产品与无菌保证水平

2、灭菌工艺设计与原理

3、灭菌工艺开发与考量

4、灭菌工艺验证

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嘉宾简介
  • 赵高峰 老师

    药视网特邀嘉宾;13年无菌药品质量及验证管理经验,丰富的小容量注射剂、大容量注射剂、生物制品、细胞治疗产品质量管理经验,对产品及设备的灭菌工艺及验证、生产过程数据完整性、无菌药品质量监管有非常深入的研究与理解,多次经历FDA cGMP认证与欧盟GMP认证及审计,同时拥有丰富的无菌药品生产车间建设项目经验。

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