无菌工艺和技术,是生物制药行业中安全级别较高的技术;无菌制品被污染或产生微生物导致的后果是无法想象的。作为洁净区最大的移动污染源——人,人员行为和防护用品的管理越来越受到药企的重视。但是实际效果还有需要改进或提升的空间,特别是管理的技术手段和方式。针对这一痛点,本课题给大家带来了无菌人员和无菌防护相关的管理方案新视角,分享一些实际案例和解决方案,供大家参考。
课程大纲:
1、无菌及生物药品相关法规要求
2、无菌防护管理方案探讨
3、人、物流通道管理方案探讨
4、应用场景和案例展示
5、综合管理方案未来展望
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