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管理体系提升之迎检策略与自检

直播时间:2021-08-25 20:00

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管理体系提升之迎检策略与自检

课程提纲:

一、概述

  1.1自检的意义

  1.2自检的法规要求

二、自检的策略及持续改进

  2.1 年度自检计划

  2.2 品种自检计划

  2.3 自检计划实施及跟踪确认

三、GMP符合性检查注意事项

  3.1 迎检方案的制定

  3.2 人员分工及职责确定

  3.3 迎检期间整改策略及沟通

  3.4 缺陷项事宜沟通策略及注意事项

  3.5 整改报告撰写策略

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嘉宾简介
  • 王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理,蒲公英论坛资深版主。从业12年,先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位,经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等,尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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周一至周五 9:00-18:00
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