课程提纲：

一、概述

  1.1自检的意义

  1.2自检的法规要求

二、自检的策略及持续改进

  2.1 年度自检计划

  2.2 品种自检计划

  2.3 自检计划实施及跟踪确认

三、GMP符合性检查注意事项

  3.1 迎检方案的制定

  3.2 人员分工及职责确定

  3.3 迎检期间整改策略及沟通

  3.4 缺陷项事宜沟通策略及注意事项

  3.5 整改报告撰写策略

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