10场各2天的专业深度研讨论坛、项目路演、卫星会,围绕生物药多个细分品类(抗体蛋白药物-双抗/多抗/ADC/融合蛋白药物、细胞免疫治疗药物、基因治疗药物、核酸药物、新型疫苗、溶瘤病毒),贯穿从研发到生产,从原液到制剂,从质量分析到工艺开发,从IND到BLA,从投融资到项目合作,展开精彩分享与研讨,推动行业的全速发展!
开幕式与高层论坛9月6日
BioCon Awards颁奖典礼暨商图十周年答谢宴
抗体蛋白药物工艺9月7日
更高效、合规——技术转移与工艺变更
9:00-9:30
生物药临床期间阶段性的CMC开发应对工艺变更
刘巨洪,亿一生物CSO,前FDA OBP二分部CMC评审主任
9:30-10:00
如何提升生物医药上游工艺开发和培养基优化的协同效益
赵晓剑,苏州百因诺生物科技有限公司董事长兼CEO
10:00-11:00
展区参观与交流
11:00-11:30
大分子药物重大生产工艺变更申报策
严皓珩,复宏汉霖药政总监,前FDA大分子评审组长(online)
11:30-12:00
抗体工艺技术转移要点和挑战-CDMO助力客户项目报批上市
曲建,凯惠睿智生物科技(上海)有限公司副总经理
12:00-12:45
圆桌讨论:抗体药物技术转移与变更的考量注意点
·产品引进 ·重大变更 ·挑战
主持人:缪仕伟,杭州尚健生物技术有限公司 联合创始人、高级副总裁
刘巨洪,亿一生物CSO,前FDA OBP二分部CMC评审主任
刘伯宁,原CDE审评员
朱向阳,上海华奥泰生物/华博生物总经理
李景荣,劲方医药首席技术官
曲建,凯惠睿智生物科技(上海)有限公司副总经理
12:45-13:30
午餐
更高效、更高效、低成本——细胞系与上游工艺开发与放大
13:30-14:00
集成连续生产的工艺放大及产业化的进展及挑战
刘洵, 瓴路药业CTO, 高瓴投资高级顾问
14:00-14:30
细胞培养工艺开发与升级指南-案例分享
范里,上海倍谙基生物科技有限公司高级副总裁,抗体及细胞治疗事业部负责人
14:30-15:00
抗体蛋白药物放大过程中的技术转移要点考量
谢岳峻,豪森医药副总裁/生物药研发中心执行副总
15:00-16:00
展区参观与交流
16:00-16:30
新一代高通量细胞分析平台加速CHO和293细胞株的快速开发
陈凯,艾力特生物科技应用研发经理
16:30-17:00
基于风险的生物药QbD开发和表征
王晓山,依生生物集团工艺开发副总裁
17:00-17:30
一种不溶血的CD47抗体临床前开发及CMC
丁华平,达石药业工艺与生产总监
抗体蛋白药物工艺9月8日
更灵活、更高效、低成本——下游工艺开发与放大
9:00-9:30
ADC创新偶联工艺开发及工艺参数控制策略
秦民民,乐普生物CTO
9:30-10:00
PAT技术在生物制药行业中应用详解
李学志,香港奥星集团PAT技术顾问
10:00-11:00
展区参观与交流
11:00-11:30
QbD在抗体(ADC与生物类似药)工艺开发中的应用
吴幼玲,浙江特瑞思药业股份有限公司董事长兼CEO
11:30-12:00
抗体亲和纯化方案分享
陈朵朵,赛默飞世尔科技生物工艺填料技术专家
12:00-12:30
抗体药物下游工艺转移及商业化生产
吴文哲,上药交联-北方药业生物原液车间副主任
12:30-13:30
午餐
更稳定、低成本——制剂工艺开发
联合策划人:刘翠华,百奥泰生物制药股份有限公司SVP
13:30-14:00
生物大分子药物递送系统研发
顾臻,浙江大学求是讲席教授、药学院院长
14:00-14:30
高浓度蛋白药物工艺难点及解决方案
孙俊,颇尔技术应用经理
14:30-15:00
ADC处方筛选与冻干工艺开发以避免毒素脱落
刘翠华,百奥泰生物制药股份有限公司SVP
15:00-16:00
展区参观与交流
16:00-16:30
抗体制剂组合产品的开发
颜贞,恒瑞医药制剂开发部总监
16:30-17:00
双抗制剂处方前研究与稳定的处方设计筛选策略
钱慈,浙江博锐生物制药有限公司工艺开发研究室主任
17:00-17:30
双抗分子的成药性和制剂开发平台介绍和案例分享
张凡,杭州奕安济世药业有限公司制剂部门副总裁
核酸药物9月7日
联合策划人:
英博,艾博生物CEO
朴希俊,楷拓生物科技有限公司mRNA技术副总裁
核酸药物9月8日
联合策划人:
英博,艾博生物CEO
王海盛,思合基因创始人兼CEO
细胞免疫治疗药物9月7日
张宇,中源协和首席科学官
细胞免疫治疗药物9月8日
李斌,上海市免疫学研究所科研副所长&课题组长
AAV/基因编辑/其他载体基因治疗药物9月7日
联合策划人:
吴振华,杭州嘉因生物科技有限公司,首席执行官/联合创始人
吴凤岚,华毅乐健联合创始人兼总裁
赵忠亮,中吉智药(南京)生物技术有限公司研发总监
AAV/基因编辑/其他载体基因治疗药物9月8日
联合策划人:
吴振华,杭州嘉因生物科技有限公司,首席执行官/联合创始人
吴凤岚,华毅乐健联合创始人兼总裁
王少冉,辉大(上海)生物科技有限公司研发项目总监
抗体蛋白药物质量研发与控制9月7日
分析与质控策略-新技术与标准
9:00-9:30
植物源重组人血清白蛋白药学与质量研究
杨代常,武汉禾元生物科技股份有限公司董事长
9:30-10:00
基于MOA的抗体类药物活性表征研究策略
王立豪,金斯瑞蓬勃生物分析开发部高级科学家
10:00-11:00
展区参观与交流
11:00-11:30
抗体药物质量分析和控制
谢红伟,信达生物产品开发部副总裁
11:30-12:00
洞察生物医药生产与质量信息化部署
李世轩, MasterControl 大中华区业务发展经理
12:00-12:30
制药工业如何从自动化走向智能化
瞿海斌,浙江大学药学院教授
12:30-13:30
午餐
13:30-14:00
质量源于设计:从生物药发现到CMC
许英达,普米斯生物CMC副总裁
14:00-14:30
ADC药物的生物分析的整体策略和案例分享
祝永琴,熙宁生物高级技术总监
14:30-15:00
《中国药典》2020年版通则“免疫化学法”内容解读
赵沁,上海市食品药品检验研究院主管药师
15:00-16:00
展区参观与交流
制剂质量研发与控制
16:00-16:30
抗体类药物中美双报的制剂稳定性研究方案设计探讨
李荣贵,博际生物医药科技(杭州)有限公司高级注册总监
16:30-17:00
培养基对抗体产品质量的影响
张鹏,富士胶片欧文科技,技术经理
17:00-17:30
ADC制剂稳定性研究与质控策略
白露,杭州多禧生物科技有限公司质量控制负责人
17:30-18:00
纳米抗体制剂的质量分析与控制案例分享
邵喆,宝船生物副总经理临床前研发&质量
抗体蛋白药物质量研发与控制9月8日
主持人:魏紫萍,百力司康生物医药(杭州)有限公司共同创始人、董事长 & 首席执行官
周明昊,浙江省食品药品检验研究所生物制品检验研究所所长、主任药师
姚雪静,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司副总裁
邵军,同宜医药COO
易继祖,武汉友芝友生物制药股份有限公司/资深副总裁
生物药BLA与生产9月7日
主持人:戚波,亿一生物中国区 COO & GM
胡飞凤,浙江省药品检查中心GMP前负责人,泰格医药首席GMP专家
卢军,山东博安生物技术股份有限公司SVP
叶培,北京天广实副总经理
王瑜,华辉安健(北京)生物科技有限公司质量总监
康伟,香港奥星集团副总裁
生物药BLA与生产9月8日
兼顾产能、成本与合规,商业化生产与供应链策略
9:30-10:00
权衡产能与成本的大分子生物药CMC开发策略
叶培,北京天广实副总经理
10:00-10:30
无血清培养基国产化,赋能中国生物医药产业降本增效
谭文松,华东理工大学教授、倍谙基生物科技创始人&董事长
10:30-11:00
生物药商业化策略 - 厂房,产能,成本和时间表
朱敏,健新原力技术和生产资深副总裁
11:00-11:30
抗体原液产能扩增策略与生产工艺实施
陈茂伟,复宏汉霖执行总监
11:30-12:15
圆桌讨论:我们如何更好地与ICH接轨,加快国内生物药开发和商业化进程?
主持人:虞骥,天境生物生产副总裁
李孟捷,三生制药集团执行质量总监/商务负责人
徐波,鸿运华宁生物医药有限公司生产和运营副总裁
陈茂伟,复宏汉霖执行总监
景丽,美国药典首席科学家(online)
新型疫苗9月7日
主持人:吴克,博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授
9:30-10:00
新冠病毒防控的特效药物与有效疫苗
卢洪洲,深圳市第三人民医院党委副书记、院长,美国微生物学院院士
10:00-10:30
研发高长广β属冠状病毒通用疫苗
姜世勃,复旦大学病原微生物研究所所长,美国微生物科学院院士
10:30-11:00
腺病毒吸入疫苗平台与研发进展
朱涛,康希诺联合创始人兼 CSO
11:00-11:30
疫苗临床研究终点设计与评价技术新进展
秦奕菲,思特尔(上海)数据科技有限公司战略咨询部高级咨询师
11:30-12:00
流感亚单位疫苗研究
陈则,江苏中慧元通生物科技股份有限公司副总经理首席科学家
12:00-13:30
午餐
13:30-14:00
重组蛋白三聚体疫苗平台
方志正,武汉滨会生物科技股份有限公司,副总经理
14:00-14:30
mRNA原液质量分析研究
金秋恒,南京诺唯赞生物科技股份有限公司研发总监
14:30-15:00
人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗
莫凡,杭州纽安津生物科技有限公司,CEO&联合创始人
15:00-15:30
新型疫苗车间的工程建设和国产化装备应用
李明达,东富龙集团智能工程总经理,资深技术官
15:30-16:00
重组带状疱疹疫苗的临床前研究
孔健,北京绿竹生物技术股份有限公司总经理
16:00-16:30
新一代肿瘤纳米疫苗研发
文军,苏州尔生生物医药有限公司,联合创始人,CEO
溶瘤病毒9月8日
主持人:刘滨磊,武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理
9:30-10:00
系统免疫与溶瘤病毒
胡放,杭州康万达医药科技有限公司董事长
10:00-10:30
型溶瘤病毒M1抗三阴乳腺癌研究
颜光美,中山大学教授,广州威溶特医药科技有限公司董事长、首席科学家
10:30-11:00
新一代溶瘤病毒的研发及临床研究进展
刘滨磊,武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理
11:00-11:30
从精准的角度来看溶瘤病毒的抗癌转化研究
邓静,上海美迪西生物医药股份有限公司药理药效与生物部副总裁
11:30-12:15
圆桌讨论:溶瘤病毒的产业化与临床开发机遇与挑战
主持人:胡敏杰,苏州般若生物科技有限公司创始人&董事长&总经理
颜光美,中山大学教授,广州威溶特医药科技有限公司董事长、首席科学家
刘滨磊,武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理
胡放,杭州康万达医药科技有限公司董事长
12:15-13:30
午餐
13:30-14:00
IL-21 促进 CD8+T 细胞肿瘤归巢提升痘病毒的溶瘤作用研究
张晓燕,复旦大学教授
14:00-14:30
溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗开发
周国庆,上海荣瑞医药科技有限公司执行总裁
14:30-15:00
新一代靶向巨噬细胞免疫检查点溶瘤痘苗病毒的研究
叶倩,杭州荣谷生物科技有限公司 ,副总裁
15:00-15:30
合成基因线路调控的溶瘤病毒临床转化研究
彭曙光,北京合生基因科技有限公司临床医学部总监
15:30-16:00
溶瘤病毒适应症选择,及临床治疗设计
曾莲,四川安可康生物医药有限公司研发负责人
BD与投融资/项目路演9月7日
江吉雄,上海华奥泰生物药业股份有限公司 商务拓展部国内商务拓展负责人
BD与投融资/项目路演9月8日
* 议程截止更新与8月29日,最终议程以现场为准
参会/晚宴咨询,欢迎联系组委:17721120767
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