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第一届MAH及CDMO产业化发展与技术创新
2021年09月24日      线上大会/峰会
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背景介绍:

  药品上市许可持有人(MAH)制度是国际普遍实行的、将上市许可与生产许可分离的管理模式。在促进医药产业创新、提高产能利用率等方面都发挥了积极作用。MAH制度从2015年起开始试点,2019年底开始在全国范围内推行。2020年3月,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》对其中部分细则进行完善,将有力推动其全面落地。MAH制度实施后,药品上市许可的管理模式、交易主体均迎来松绑,为医药研发成果资本土化业务奠定基础。

  相较于此前药品上市许可与生产许可捆绑的模式而言,MAH制度的出台使得上市许可与生产许可分离,无疑被赋予了更多的期望:鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展。

  上海允咨医药科技有限公司是一家以GxP法规指南培训为核心,从事MAH转化的服务型平台公司。公司业务CDMO联盟平台是为MAH持有人和CRO、CMO、CDMO企业提供的供需信息展示和企业展示平台,此次论坛将邀请众多嘉宾或深度解读或现身说法MAH制度对企业带来的转型推动,为企业提供便捷高效的信息交流和共享服务,促进MAH的发展,谱写创新新篇章。


举办时间/地点

时间:2021年9月24-25日

地点:允咨读书会视频号


论坛模式

线上主题论坛

议题涵盖创新发展战略研讨、法规专家解读新政、医药研发新技术;

CDMO联盟需求信息对接,优势项目推介;

优秀企业展示及新工艺平台介绍。

会议日程 (最终日程以会议现场为准)
2021-09-24----1970-01-01
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