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生物制品制剂工艺开发工程师 搞定了!

2025-03-14 13:44   68次浏览 信息编号:1184
职位类别: 生产  薪资水平: 面议 招聘人数: 3人 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: czhao@xmu.edu.cn 联系人: 陈先生 公司名称: 翔安创新实验室 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 年终奖 带薪年假 高温津贴 地区: 福建  -  厦门市  - 翔安区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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岗位职责:生物制品小试和中试的制剂工艺开发、 优化及放大。
1. 进行制剂工艺研究工作,包括处方筛选,小试工艺开发与优化,中试工艺放大等,保证实验研究工作按计划完成;
2. 及时完成原始记录,仪器使用记录,台账等原始研究资料;完成CTD格式申报资料制剂部分的撰写与整理;
3. 熟练操作无菌灌装联动线、RABS系统、在线粒子检测系统、西林瓶及预充针贴标机等设备;处理灌装过程中异常情况并执行偏差报告流程;
5. 参与制剂中试车间建设,参与设备验证、工艺验证、清洁验证等,保证项目进度符合预期;参与制剂中试车间相关辅助工作;
6.参与实验室的日常事务管理. 仪器设备维护;
7.完成上级交代的相关工作。

任职资格:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:制药工程、生物技术等相关专业。
3. 能力要求:有3年以上药企或CDMO/CRO公司CHO细胞相关疫苗或抗体制剂工艺开发经验;具有较强的生物制品制剂实验技能与理论知识,可独立进行制剂工艺研究工作;有独立从事重组蛋白疫苗制剂研发经验,具有制剂部分申报资料撰写整理经验者优先;熟练掌握制剂研发工艺中的相关实验室仪器设备; 熟悉中试生产设备的验收、验证、调试、 使用和清洁者优先;持无菌操作岗位合格证书者优先;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库。
4. 其他要求:有良好的团队意识和独立思考的能力,执行力强,有敬业精神,善于学习和接受新知识、新技能。

年薪12~24万,具体薪资面议。
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