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生产技术人员生产工艺、质量控制基础能力提升(第二期)
2024年11月05日 - 2024年11月05日      线上培训班
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目前国内药企生产技术人员水平依然存在较大差异,随着药企越来越多大学毕业生新人加入,要使其达到岗位要求势必要进行一系列的有针对性的培训,这就对各种生产操作文件及生产相关要求有了较高要求,现在部分企业的文件描述比较粗、不具指导性。针对这种现状设计了本次课程,告诉我们的技术人员各类操作文件撰写时法规要求及需要描写那些内容,同时分享了具体案例。


面向对象:生产部门技术人员、质量管理人员等。

课程亮点:在法规的基础上突出案例分享,让技术人员能够更清晰的明白应该怎样更符合逻辑的合规撰写相关内容。


培训介绍

开班时间:2024年11月4日 20:00

培训时间:2024年11月5日-12月5日

培训地点:药视网培训考试系统


培训内容

Part1:怎样撰写岗位操作文件?

1、撰写岗位操作文件的法规要求
2、撰写一份岗位操作文件需包含的内容
3、案例分享——洗瓶岗位操作
4、案例分享——灌装岗位操作
5、案例分享——灭菌岗位操作
6、案例分享——灯检岗位操作
7、案例分享——包装岗位操作
8、案例分享——压片、铝塑岗位操作
9、案例分享——细胞库管理及传代操作

Part2:怎样撰写岗位清洁消毒文件?

1、撰写岗位清洁消毒文件的法规要求
2、撰写一份岗位清洁消毒文件需包含的内容
3、案例分享

Part3:怎样撰写设备操作文件?

1、撰写设备操作文件的法规要求
2、撰写一份设备操作文件需包含的内容
3、案例分享

Part4怎样撰写设备清洁消毒/灭菌文件?

1、撰写设备清洁消毒/灭菌文件的法规要求
2、撰写一份设备清洁消毒/灭菌文件需包含的内容
3、案例分享

Part5怎样撰写设备维护保养文件?

1、撰写设备维护保养文件的法规要求
2、撰写一份设备维护保养文件需包含的内容
3、案例分享

Part6人员怎样合规进出操作区?

1、关于人员进出的法规要求
2、人员应该怎样合规进出操作区
3、案例分享

Part7物品怎样合规进出操作区?

1、关于物品进出的法规要求
2、物品应该怎样合规进出操作区
3、案例分享

Part8洁净区人员更衣

1、洁净服管理相关的法规要求
2、怎么撰写洁净服管理文件
3、案例分享

Part9洁净区人员管理

1、洁净区人员管理的法规要求
2、洁净区人数控制
3、洁净区人员操作规范


培训模式


包含约26学时课程+直播答疑+每日群内互动

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讲师介绍


赵老师  资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问,从事制药行业工作20年,生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训, 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理,涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型,标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。


费用说明

1、培训原价:1999元/人(含授课费/证书费/发票)

2024年10月28日前:1599元/人(报2再送1)

2024年10月28日起:1999元/人(报2再送1)

2、训练营学习卡最低可享980元/期(点击详情

3、药视网VIP于优惠价(1599元)基础上享受5折(799元)参与本次学习营

特别提醒:参与本期学习营最高可获得400元奖学金(无名额限制,达标即得)

4、汇款方式:同步支持对公转账、支付宝及微信支付

户名:徐州易云企业服务有限公司

开户行:中国工商银行股份有限公司徐州淮东支行

账号:1106020409210313389

(付款请注明“生产技术能力提升第二期”


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