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2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛
2023年12月16日 - 2023年12月17日   长沙市   线下大会/峰会
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#01

 大会背景 


近10年,国内生物医药市场跌宕起伏,经历过“722事件”的阵痛,也迎来新药和改良新药的蓬勃发展;一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升,带量采购也让少部分企业陷入迷茫;化学仿制药逐渐步入成熟期,抗体、细胞和基因疗法方兴未艾。政策面,MAH制度以及带量采购持续推进;技术面,各种创新药物递送系统DDS涌现。时代大潮中,坚持创新、发展、合作,方能破除内卷,勇立潮头!

在此大背景下,2023中国制药工业大会(CPI Expo,China Pharmaceutical Industry Expo)暨第三届制药湘军技术论坛定于12月16-17日在湖南长沙举办。本期CPI大会围绕“MAH持证风云、DDS递送争雄、CCC临研天下”为主题开展,同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。




#02

 大会介绍 


大会时间:2023年12月16-17日

大会地点:湖南·长沙 湖南佳兴世尊酒店

主办单位:药融圈、湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会

承办单位:享融智云、药融云



#03

 大会论坛 


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#04

 大会议程 


01

仿制药、改良型新药临床论坛

会场一 · 12月16日


09:00-09:30

吸入制剂仿制药临床试验体内生物等效评价案例分析报告

郑恒  国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家


09:30-10:00

复杂制剂改良型新药的开发及案例分享

张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁


10:00-10:30

项目路演


10:30-10:50

轻松一刻  


10:50-11:20

特殊类型生物等效性试验项目特点及案例

李莹  河南华普医药科技有限公司副总经理


11:20-11:50

未满足的临床需求—2类新药研发思考

许诗玮  则正(上海)生物科技有限公司


02

GLP-1临床论坛/儿童用药临床论坛

会场一 · 12月16日



14:00-14:30

GLP—1的临床应用

邹琪婧  永州市中心医院内分泌科副主任医师


14:30-15:00

GLP-1临床试验设计案例分享

倪娜  中国医药工业研究总院临床研究中心副主任


15:00-15:30

减重药 GLP-1的临床研究进展

刘亚利  汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任


15:30-15:50

轻松一刻


15:50-16:20

循证思维与儿童用药证据的综合与转化

田金徽  兰州大学循证医学中心


16:20-16:50

主题待定


03

中药临床与真实世界研究论坛

会场一 · 12月17日



09:00-09:30

主题待定

宋志林  天地恒一药物研究院院长


09:30-10:00

主题待定

葛桂敏  北京舒曼德医药科技开发有限公司


10:00-10:30

真实世界数据驱动的中医药上市后评价

崔毅  浪潮健康数据服务事业部总经理


10:30-10:50

轻松一刻  


10:50-11:10

医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订


11:10-11:50

主题待定

张祯杰  药融云数字科技(成都)有限公司


04

临床质量管理与注册申报论坛

会场一 · 12月17日



14:00-14:40

临床试验质量管理体系:法规与实践

郑航  重庆医科大学药学院副教授


14:40-15:20

从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制

邹桂林  衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人


15:20-15:40

轻松一刻


15:40-16:20

临床试验电子化系统的稽查

周阳  天津艾迪特医药科技有限公司副总经理



05

经典名方与中药创新制剂高峰论坛

会场二 · 12月16日



09:00-09:40

前瞻与风向:中药研发策略思考

史石元  湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理


09:40-10:20

中药质量管理与质量控制

丁野  湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任、国家药典委员会委员


10:20-10:40

轻松一刻


10:40-11:20

“好方”变“好药”,经典名方研发探讨

朱亚文  湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理


11:20-11:50

中药创新制剂未来走向与产品结构布局策略

金一  世界中医药研究者联盟专家委员会委员


11:50-14:00

午餐 


14:00-14:30

经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨

迟玉明  原北京同仁堂研究院副院长


14:30-15:00

中药大品种集成创新与二次开发研究

龚云  千金药业股份有限公司副总裁


15:00-15:30

中药项目发布与合作对接


15:30-15:50

轻松一刻


15:50-16:20

张仲景经典名方如何科学地走进美国FDA的临床二期?

胡克平  原美国国立健康研究院研究员


16:20-17:00

数智技术在中药新药开发中的应用示范及展望

李德智  湖南云药智医信息技术有限公司总经理


06

药物递送技术与复杂制剂论坛

会场二 · 12月17日



09:00-09:30

经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势

佟振博  东南大学教授


09:30-10:00

小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发

冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理


10:00-10:30

复杂制剂创新及产业化实践

周金鹏  浙江智达药业有限公司研发总监


10:30-10:50

轻松一刻


10:50-11:20

复杂注射剂产业化关键技术

任永春  四川汇宇制药有限公司生产副总裁


11:20-11:50

纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战

龙晓英  广东药科大学教授


11:50-14:00

午餐


14:00-14:30

经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征

谷丽  南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理


14:30-15:00

橡胶贴膏发展概况及应用趋势

王永刚  沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长


15:00-15:20

轻松一刻


15:20-15:50

长效微球制剂研发及产业化难点剖析

吕丕平  星核迪赛(苏州)生物技术有限公司副总裁


15:50-16:20

改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考

翟光喜  山东大学教授


07

MAH质量合规论坛

会场三· 12月16日



09:00-09:30

药品现场核查关注要点及案例分享

李长林  湖南省药品监督管理局检查分局副局长


09:30-10:00

新形势MAH制度下B证行业趋势分析

张自然  中国化学制药工业协会特邀副会长


10:00-10:30

批文项目发布环节


10:30-10:50

轻松一刻


10:50-11:20

MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控

王熳  国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长


11:20-11:50

产品技术转移法规要求及要点分析

李宏业  北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师


11:50-14:00

午餐


14:00-14:30

药品全生命周期的质量管理

周立春  原北京市药品检验鉴定研究所所长助理


14:30-15:10

基于QRM的EUGMP新附录污染控制策略实施与无菌保证趋势案例解读

梁强  默克生命科学质量与法规管理 质量与验证咨询顾问


15:10-15:30

批文项目发布环节


15:30-15:50

轻松一刻


15:50-16:20

强监管政策下,B证与C证企业的双向奔赴

刘冬丹  成都通德药业有限公司 BD总监


16:20-17:00

药物研发与药品工艺管理

吴军  药品制造系统工程与GMP专家


08

MAH仿制药立项论坛

会场三 · 12月17日



09:00-09:30

主题待定


09:30-10:00

主题待定


10:00-10:30

批文项目发布环节


10:30-10:50

轻松一刻


10:50-11:20

待定
江琎  湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长


11:20-11:50

新形势下MAH产品立项考量

赵忠卫  深圳奥祺生物医药有限公司总经理


11:50-13:30

午餐


13:30-15:00

高壁垒仿制药的机遇与挑战

魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO


15:00-15:20

轻松一刻


15:20-15:50

B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式

刘超  山东百诺医药股份有限公司市场部总监


15:50-16:20

MAH委托生产监管工作最新政策解读

丁恩峰  资深GMP专家


#05

 商务合作 


大会开放若干个展位:

更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等


商务合作福利、收费标准等详情请咨询:

王  欢 13588474548

周慧芬 15858667450

张   玲 15005862516

曹永静 15520811395

薛   绒 15958675001

高   飞 17280794904

张茹吉 18801970633


政府合作咨询:

周女士 15317559317



#06

 参会人员 


1. 制药企业董事长、总经理等决策层;

2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;

3. 药学研发机构负责人;

4. 临床试验机构负责人;

5. MAH B证企业相关负责人;

6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;

7. 药企QA/QC/生产/注册等人员;

8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;

9. 商务BD负责人;

10. 投资机构相关人员。


#07

 注册报名 


注册报名:

限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)



参会报名咨询:

陈   影 15958049343 (微信同号)

漆瑞勇 17853322483 (微信同号)

郑王曦 15857107124 (微信同号)







#08

 住宿交通 


关于住宿


01.

湖南佳兴世尊酒店【会议酒店】

地址:长沙市岳麓区金星中路247号

房间房型及价格:标准单双间528元/间夜含早

预定方式:18817109179 彭经理


02.

长沙佳兴精品酒店【距离会议酒店0.1km】

地址:长沙市岳麓区咸嘉湖路67号

房间房型及价格:标准单双间350元/间夜含早

预定方式:18817109179 彭经理


03.

长沙市府智选假日酒店【距离会议酒店0.3km】

地址:长沙市岳麓区咸嘉湖西路72号

房间房型及价格:高级大床房/高级双床房 278元/间夜含双早

预定方式:18638100340 杨经理


机场车站各站点与会场的距离和时间,请参考下图:

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