课程简介
2022年版欧盟无菌附录与2008年版之间的主要差别，在之前课程中进行了重点摘要的介绍。此系列课程是针对2022版欧盟无菌附录的详细的解析，其中包含了与2008版之间的变化分析，新增法规条款的理解和行业参考做法，关键内容的解读和探讨等，希望通过带领大家逐条学习解读法规的过程中，大家能够关注到法规的变化点以及关注点，启发大家对法规更深一步的思考，也分享些个人的思考和行业的做法，供大家一起参考讨论。
2023年4月起蒲公英教育特别推出“EU GMP附录1无菌产品生产解读系列”课程，为广大制药同仁全面、深度解读附录内容，奉上不容错过的知识大餐！敬请关注！
讲师简介
赵勇杰 老师
● 从事制药行业15年，先后在大型医药集团从事过（无菌，非无菌）API,无菌制剂，生物制品的生产及质量相关板块的管理工作。
● 完整参与了符合FDA,欧盟，WHO标准的国际制剂项目的验证和质量体系的搭建工作。
● 经历多次FDA,欧盟，WHO，日本，韩国，俄罗斯，墨西哥等国家以及中国官方的多次GMP认证以及PAI检查工作。
本期课程
报名方式
1、手机端
扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端
复制以下网址，电脑端打开报名
https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1505
课程列表
2023年05月09日，周二，19:00-21:00
EU GMP附录1无菌产品生产解读系列
质量系统与厂房设施
2023年05月23日，周二，19:00-21:00
EU GMP附录1无菌产品生产解读系列
设备、公用系统与人员
2023年06月06日，周二，19:00-21:00
EU GMP附录1无菌产品生产解读系列
生产与技术（一）
2023年06月20日，周二，19:00-21:00
EU GMP附录1无菌产品生产解读系列
生产与技术（二）
2023年07月04日，周二，19:00-21:00
EU GMP附录1无菌产品生产解读系列
环境监测、工艺控制与质量控制
咨询及建议
培训咨询或其他建议
徐老师：13062826101（微信同）
添加时注明“蒲公英教育”
会议课件| 文件名 | 上传时间 | 大小 |
|---|
会议日历
会议分类
