欢迎来到药鸽网药学会议频道!
GMP质量管理体系精英训练营(第五期)
2023年07月11日 - 2023年07月11日      线上培训班
会议评分:暂无评分 好评:0个 差评:0个 查看原文


前言

        随着2019年底新版《药品管理法》正式实施,MAH制度正式登上历史舞台,越来越多的研发型企业开始成为持有人的生力军,CMO、CDMO、CRO模式出现井喷,关于如何建立质量体系、药品全生命周期管理,已然成为一个时髦的话题,也成为了很多从业者升职加薪、跳槽转型的试金石;

        我们说机会总是留给有准备的人,只有注重积累才可以厚积薄发,没有量的积累无法逾越质的突变,本期课程我们汇总了MAH质量体系建设的各项关键因素,为大家带来质量体系模块式讲解;

        本次训练营邀请3位具有多年一线工作经验的讲师共同开发,既注重单元内容的深度,同时也会阐明各单元之间的关联与互动,力求通过本次训练营帮助大家建立质量体系知识框架、掌握工艺设计、偏差与变更、CAPA、风险管理等模块的应运与互联,塑造全生命周期的管理理念

您将获得:
1、系统的课程安排
2、答疑问题清单
3、培训证书



时间地点 

培训时间:2023年7月11日-2023年8月11日(32天)

开班时间:2023年7月10日 20:00
培训地点:药视网培训考试系统



培训内容 


1、如何建立和管理质量体系
2、质量风险管理
3、记录与文件管理
4、药品记录与数据可靠性
5、工艺规程编制
6、批记录设计与管理
7、质量标准制定和生命周期管理
8、物料与产品管理
9、《药品上市后变更管理办法(试行)》解读
10、供应商管理
11、偏差与CAPA管理(上)
12、偏差与CAPA管理(下)
13、变更管理
14、质量管理工具的具体介绍与实例(一)
15、质量管理工具的具体介绍与实例(二)
16、质量回顾中的统计工具应用案例实操
17、投诉管理
18、迎检策略与自检
19、培训管理及注意事项
20、MAH委托生产和检验风险控制

共计:约40学时(按50分钟/学时计)



培训模式 

包含40学时课程+9次答疑+3位讲师+每日群内互动

1686811566667252.jpg

特别提醒:不是每天都是老师讲课,但是有问题随时可以问,间隔直播答疑。



讲师团介绍 

朱振亚,先后在国内知名药企从事药品质量管理,药品研发注册工作24年,长期担任公司质量负责人;熟悉中药、化学药各类剂型的技术管理要求,多次领导公司通过GMP认证检查、药品注册检查,具有丰富的药品质量管理、实验室管理经验。


王兴来,蒲公英论坛资深版主,从业12年,先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位,经验丰富。先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等,尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。
单晓鹏,制药行业从业21年,现任某企业质量负责人。工作经历涵盖了国企、民企、外企,其中外企工作十年。先后从事药品研发、注册和质量管理工作,多次经历WHO、TGA国内现场检查;质量管理工作主要对变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作以及统计学工具在制药行业中的实际应用,有着丰富的实践经验,擅长解决实际问题。


费用与福利 

1、培训原价:1999元/人(含授课费/证书费/发票)

7月3日前:1599元/人(报2再送1)

7月3日起:1999元/人(报2再送1)

2、药视网VIP会员于优惠价(1599元)基础上享受5折(799元)参与本次学习营

3、汇款方式:

同步支持对公转账、支付宝及微信支付

户名:徐州易云企业服务有限公司

开户行:中国工商银行股份有限公司徐州淮东支行

账号:1106020409210313389

(付款请注明“质量管理第五期”)



报名及会员咨询 

扫描识别下方二维码进行报名咨询

1686812108463165.png

报名及VIP咨询


组织机构 

主办单位:

药视网

承办单位:

徐州易云企业服务有限公司

支持单位:

药搭文档管理系统

苏州豚鼠科技有限公司

支持媒体:

蒲公英、药林网、药聘网

培训对象:

主要面向MAH持有人或药品生产企业生产、质量管理人员、技术人员、QA/QC主管经理等。



合作招募 


招募合作赞助单位,提供直播间插播广告、问卷调查及精准信息对接等服务,可致电详谈。
张老师:18545952033



会议课件
文件名 上传时间 大小

会议评价:

评分:
评价: 好评 差评
 会议日历
 会议分类
声明:本站提供的活动信息均来源于网络或网友上传,活动信息以及是否准时举办,请与举办方联系确认。