前言
试验设计 (Design Of Experiment, 简称 DoE) ，是研究和处理多因子与响应变量关系的一种方法。它通过合理地挑选试验条件，安排试验，并通过对试验数据的分析，从而建立响应与因子之间的函数关系，或者找出总体最优的改进方案。通过试验设计（DoE）能够科学高效地确定关键物料属性（CMA）、关键工艺参数（CPP）对产品关键质量属性（CQAs）的影响，有效解决产品的流程改进与质量控制问题，DOE已日益成为医药研发过程中的关键工具。
本课程将从法规、理论、案例三方面进行全面讲解，通过对试验设计相关的设计、评价、分析等内容的讲述，使参加人员了解如何进行试验设计与分析，如何把这个过程用于处方筛选、工艺优化和分析方法开发等各个项目中。
时间地点
组织机构
主办单位：
药视网
承办单位：
徐州易云企业服务有限公司
支持单位：
药搭文档管理系统
苏州豚鼠科技有限公司
支持媒体：
蒲公英、药林网、药聘网
日程安排
7月28日 9:00-12:00 & 13:30-17:00
5、DoE试验设计的基本关键点
2、FDA速释制剂指南DE解读
9、不同软件对比
四、全因子试验介绍与设计
4、设计评估
7月29日 9:00-12:00 & 13:30-17:00
六、响应曲面设计介绍
3）极端顶点设计
八、协方差分析
九、折叠设计介绍
2、最优设计与评价
课程须知
以上课题均从相关分析工具的选择开始详细介绍，使用实际的数据进行实操演练和结果判断，并模拟对异常情况进行继续分析，直至得出结论。学员可携带数据，现场分析演练（自带Windows电脑并预装Minitab，JMP或者R软件，MacOS也可以，但可能有些微区别。如使用Linux图形界面发行版请安装Windows虚拟机后在虚拟机内安装软件，对于DoE，可使用Modde， Design-Expert。对于多变量分析（PCA，偏最小二乘），可以使用SIMCA。但建议以JMP和Minitab或R语言为主。）
讲师介绍
Jonie 六西格玛黑带，多年药企工作经验和统计学培训经验。曾就职于世界500强欧美跨国制药企业、国内某大型上市公司负责新项目的质量体系建立和维护，有多种剂型（片剂/胶囊/软胶囊/颗粒/微丸/干混悬剂，小容量注射剂/冻干/脂质体）的质量管理经验，且在体系维护/变更管理，偏差调查中有丰富的经验。熟悉GMP相关要求及部分内容的实施细节。擅长统计技术在质量管理中的应用，擅长使用Minitab， JMP，R等统计软件及SQL数据库语言、markdown轻量级文本编辑语言、 git版本控制。擅长基于R语言的应用统计学、R语言编程、数据可视化及相关的可重复自动化报告，shiny web应用。
费用与福利
1、A类票：3500元/人（含药视网年度VIP/授课费/证书费/发票）
2、B类票：2800元/人（含授课费/证书费/发票）
3、药视网年度VIP：500元/人
4、汇款方式：
对公转账、支付宝/微信支付
户名：徐州易云企业服务有限公司
开户行：中国工商银行股份有限公司徐州淮东支行
账号：1106020409210313389
（付款请注明“苏州DoE”）
报名方式
报名及VIP业务咨询
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