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第五届CMAC中国药物警戒年会
2023年05月25日 - 2023年05月26日   湖州市   线下大会/峰会
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CMAC中国药物警戒年会已成为CMAC系列年会大家族中最重要的成员,素以最有温度的年会著称,成为药物警戒人每年不可缺席的会议。GVP颁布实施,药物警戒从幕后走向前台,药物警戒进入规范化发展快车道,价值越来越明确,并得到了药企管理层及行业的高度认可,建立自己的药物警戒工作体系和团队,实现从0到1的质的飞跃是每家企业必须要做的事。


展望未来,药物警戒要更好地为药物全生命周期保驾护航,从0到1重要,但从1到N,需要更广泛的合作,生态系统搭建,多方共建变得尤其重要。为此本届年会的主题为:聚焦价值,多方共建


2023年5月25-26日

浙江湖州龙之梦古镇大酒店



“聚焦价值,多方共建”主题大会

5月25日 (上午)

周凌芸  赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人,高级总监

祝   捷  绿叶制药集团(全球)医学事务和药物警戒副总裁


08:30-08:35

开幕式致辞

时立强  中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长

08:35-09:05

从1到N,药物警戒价值聚焦的思考

杨晓燕  百济神州全球患者安全执行总监

09:05-09:35

如何提高药物警戒在团队的影响力

周凌芸  赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人,高级总监

09:35-10:05

从欧美视角看药物警戒职能演变与价值

CJ  Delgra  Strategic PV Advisor of Perspective Pharmacovigilance


10:05-10:20

茶歇


10:20-10:50

从审评视角看生态共建促进药物警戒效能持续提升

孙   骏  江苏省药品监督管理局审评中心副主任&主任药师

10:50-11:20

数字化药物警戒进展分享

万帮喜  浙江太美医疗科技股份有限公司副总裁

11:20-12:00

多方对话:PV健康生态,多方共建!

主持人:

薛  斌  中国药品监督管理研究会常务理事,国际交流专委会主任委员

嘉  宾:

杨晓燕  周凌芸  CJ Delgra  孙 骏  万帮喜

张   菁  华山医院一期研究中心主任

里筱竹  百济神州全球患者安全高级总监

12:00-12:05

《科伯特药物安全及药物警戒手册》新书启动仪式

主持人:

李景成

编委会成员代表(按姓名首字母排序):

包海燕  初晓玉 代琛贤 范林林  林鑫  刘佳  万帮喜  王爱花  杨晓燕  张彩权  张艳   智会静  

胡志强   汉特尔康总裁 

蓝丽丽  云顶新耀药物安全高级总监

朱   承   诺思格(北京)医药科技股份有限公司药物警戒部门负责人

朱明芳  康龙临床药物警戒执行总监



专题论坛版块一:多方共建  企业为根

5月25日 (下午)

林  鑫  罗欣药业(上海)药物安全总监

刘  佳  天境生物科技 ( 杭州 ) 有限公司药物安全与警戒执行总监


13:00-13:30

利用真实世界数据为新产品安全保驾护航

詹思延  北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任

13:30-14:00

MedDRA医学应用实践分享

胡   敏  昆拓药物警戒负责人

14:00-14:30

药物警戒面临的挑战与破局之道 - 系统供应商视角

徐   彬  易迪希药物警戒系统负责人 

14:30-15:00

药物安全医生在医学评审及监查中的多方合作

曹   波  基石药业药物警戒高级总监


15:00-15:15

茶歇


15:15-15:45

统筹优势,夯实安全性信息的汇总分析

包海燕  天境生物科技 (杭州) 有限公司药物安全与警戒副总监

15:45-16:15

安全性信号识别与评估实践中的多方协作

范林林  维昇药业药物警戒总监

16:15-16:45

风险管理计划及实施的多方共建

张   燕  礼来苏州制药有限公司,患者安全高级总监

16:45-17:15

中国创新药出海药物安全部门的关键作用

吕少俐  荣昌生物药物警戒执行总监

17:15-18:00

圆桌论坛

主持人:林鑫  刘佳

嘉   宾:詹思延  胡敏  徐彬  曹波  包海燕  范林林  张燕  吕少俐



专题论坛版块二:多方共建  临床为基

5月26日 (上午)

智会静  金赛药业药物警戒中心总监

张彩权  北京科兴生物制品有限公司药物警戒总监

09:00-09:20

从医生视角看药物安全实操建议

罗素霞  二级教授,博士生导师,河南省肿瘤医院业务副院长

09:20-09:40

从临床机构视角看SAE管理及实践

申屠建中  浙江大学附属第一医院主任药师

09:40-10:00

药物安全主动监测模式与临床选择

于海滨  首都医科大学附属北京佑安医院一期临床试验研究室及国家药物临床试验机构办公室负责人

10:00-10:20

E2E数字化药物警戒解决方案

朴桂花  璞睿生命科技医学信息部负责人


10:20-10:35

茶歇


10:35-10:55

高效, 高质量的临床安全性信息的管理

李丽丽  圣方(上海)医药研发有限公司药物警戒副总监 

10:55-11:15

临床试验阶段安全策略制订与修正

吕媛婧  上海海和药物警戒总监

11:15-12:00

圆桌论坛

主持人:智会静  张彩权

嘉   宾:罗素霞  申屠建中 于海滨  朴桂花 李丽丽  吕媛婧  



专题论坛版块三:多方共建  合规为真

5月26日 (下午)

王爱花  华领医药药物警戒负责人

浦义虎  复宏汉霖药物警戒副总经理


13:00-13:30

从行业视角看药物警戒5年来的发展以及对未来建议

邓剑雄  广东省药理学会副秘书长 & 广东省药物警戒联盟主委

13:30-14:00

药物警戒检查的应对策略及示范案例

邱  潇  上海市药品监督管理局药品监管局药品监管处主任科员

14:00-14:30

药物安全突发事件处理与思考

于立丽  前沿生物药业药物警戒负责人

14:30-15:00

药物警戒质量管理体系在实践中优化

初晓玉  润尔眼科药物(广州)有限公司药物警戒总监

15:00-15:15

茶歇



专题论坛版块四:PV Talkshow

张   艳  皮尔法伯制药(中国)药物警戒及质量负责人

代琛贤  上海海和药物资深药物警戒总监


15:15-16:00

评   委:

解   飞   上海先祥医药科技有限公司PV和质量负责人 

李承霖  葆元生物医药科技有限公司药物警戒高级总监

管   绯   维立志博高级药物警戒总监

姜   玲   上海罗氏制药药物警戒合规经理

岳晨妍   赛诺菲疫苗药物警戒负责人和药物警戒合规负责人

高会芹  神威药业集团有限公司药物警戒总监


选  手:

盛节英  北京普祺医药科技股份有限公司药物警戒经理

郝瑞晓  神威药业集团有限公司药物警戒专员

魏一迪  拓弘康恒药物警戒主管

桂   娟 上海科州药物研发有限公司药物警戒经理

黄   磊  天津诺信英科科技有限公司临床试验系统解决方案顾问



注册费用  

研发制药公司:标准注册费用: 3500元人民币/人;5人及以上团体价3000元人民币/人

非制药研发公司:5000元/人

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