BioCMC 2023 会议介绍
BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分领域：抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺，到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市；从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理，降低成本加快药物的开发上市。
追踪CGT最新技术、结合产业链上下游，从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产；从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
举办时间丨2023年9月21-22日
举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、药鹿、分析测试百科网
参会注册通道及展商参展通道现已开通
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BioCMC 2023 演讲嘉宾
BioCMC 2023 精选主题
生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估
新形势下生物药申报过程中CMC面临的挑战和应对策略
中美欧生物药BLA申请差异探讨
生物药CMC的生命周期管理
商业化阶段生物药生产工艺路线的设计
分论坛一 早期研发与上游峰会
新型靶点的筛选和验证
计算机辅助抗体药物的设计与开发
ADC药物设计过程对载体和靶点的考量
差异化免疫激动型双抗的研发
Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用
高产细胞株的开发与质量研究
重组CHO细胞培养工艺表征研究
AI算法辅助培养基配方开发加速定制化培养基的落地
双抗药物上游工艺开发策略
ADC药物偶联技术与工艺开发
分论坛二 下游峰会
不对称双抗纯化技术
融合蛋白纯化工艺开发
单体药物亲和层析纯化工艺的优化策略
ADC药物下游纯化工艺的研究与验证
ADC药物稳定性影响因素分析
抗体药物下游技术转移要点分析
产业化时物料国产化替代的质量可比性研究与案例分享
药品审评角度对抗体药物从IND到BLA申报过程工艺验证问题的探讨
抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理
MAH制度变更对CMC的影响
分论坛三 制剂与分析峰会
高浓度制剂开发过程如何应对黏度和蛋白质聚集
高浓度抗体制剂的生产工艺研究
高浓度制剂分析方法的开发与挑战
高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究
生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联
ADC药物制剂处方开发与质量研究
生物药制剂处方开发过程对蛋白性质的研究
稳定剂对制剂处方开发的影响
双抗药物制剂稳定性研究
生物药产品不同阶段的制剂变更策略
分论坛四 mRNA药物峰会
mRNA的序列设计与优化策略
质粒DNA模板制备工艺要点分析
mRNA质控难点：polyA检测及分析
mRNA原液生产一步法和两步法工艺选择的考量
个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略
mRNA产品研发到生产全过程无菌保障策略
mRNA-DC 细胞全流程自动化制备和质量控制
多价mRNA疫苗 LNP 制备要点和生产工艺开发
外泌体在mRNA药物中的运用及大规模生产面临的挑战
mRNA药物递送系统的选择与新型递送技术的开发
分论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会
基因治疗DNA转运效率的提升策略
基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制
基因治疗IND申请对CMC的要求与案例分享
基因治疗产品病毒载体和质粒的属性研究与CMC开发
AAV的灌流工艺开发
神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产
细菌载体基因治疗产品早期工艺路线设计的考量
溶瘤单纯疱疹病毒产品纯化工艺及规模
溶瘤腺病毒产品早期研发阶段对杂质去除及生产规模放大的思考
溶瘤痘苗病毒产品可规模化生产的细胞培养方式探讨
分论坛六 细胞治疗峰会
细胞治疗产品病毒稳定性研究
CAR-T细胞产品生产中病毒载体残留检测方法
CAR-T细胞产品工艺放大与评估
iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC工艺开发
CAR-γδT细胞疗法研究与工艺开发
TIL 疗法工艺开发与稳定性研究
CAR-NK细胞治疗产品工艺研究与产量提升策略
TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享
CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量
细胞治疗产品技术转移的难点分析
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