如何顺应医保改革,正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着时间推移,真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中显得游刃有余,普通仿制药转型做高端制剂优势尽显。随着MAH制度实施深化,国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮,很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段,老牌工业城市石家庄也同步面临转型。
本次大会特邀专家坐镇,相聚石家庄,整合行业资源,为上下游企业搭建供需交易平台,助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈,期待您的到来!
会议时间 | 2023年5月11日-5月12日
会议地点 | 石家庄以岭健康城凯旋门大酒店
主办单位 | 河北省药学会、药融圈
协办单位 | 河北省药学会药物制剂专业委员会、以岭万洲国际制药有限公司
承办单位 | 享融科技
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MAH B证企业论坛 —政策法规专场
09:00-09:30
从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实
河北省药监专家
09:30-10:00
MAH 制度下 B证企业的生产许可现状及监管难点
谢老师 广东省MAH研究专家
10:00-10:30
轻松一刻
10:50-11:20
全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长
11:20-12:00
MAH制度下企业如何防控药品质量风险
王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长
MAH B证企业论坛 —中药专场
13:30-14:10
同名同方药大风口:新形势下同名同方药的发展趋势与挑战
待定
14:10-14:50
待定
唐永红 西安泰科迈医药科技 股份有限公司董事长兼总经理
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
基于中药有效成分的原创靶点发现
寇俊萍 中国药科大学教授
15:50-16:30
中药注册变化后有效性安全性的要求
宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任
MAH B证企业论坛 —MAH实操专场
MAH 企业 必修:如何申办生产许可证B证
河北省药监专家
09:40-10:20
MAH制度下质量管理体系的搭建
薛红霞 以岭万洲国际制药有限公司 质量副总经理
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
MAH 企业 攻关:如何通过现场检查?
李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师
11:20-12:00
MAH对CMO的管理策略和审计要点
丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家
MAH B证企业论坛 —行业趋势专场
新时期药企战略调整和产品规划
魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
14:10-14:50
新医改政策盘点与解读
许金灿 药闻康策创始人兼总经理
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
MAH制度下行业趋势—集采篇
孟宇 药叶123总经理
15:50-16:30
医药大数据助力MAH B证企业立项
杨建云 享融智云(上海) 商务总监
外用制剂论坛
09:40-10:20
外用制剂体外释放方法及实验注意事项
轻松一刻
高端注射剂论坛
项目路演
改良新药临床与复杂制剂论坛
轻松一刻
轻松一刻
15:50-16:30
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商务合作 DDS SHIJIAZHUANG
大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示:独家赞助、论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方
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参会报名 DDS SHIJIAZHUANG
▍参会人员
制药企业董事长、总经理等管理层;
制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;
药学研发机构负责人;
临床试验机构负责人;
MAH B证企业;
商务BD负责人;
投资机构相关人员;
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
▍注册报名
限时免费(人数限制,先注册先得)
本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书通知您!
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