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HPLC 方法开发高手养成计划（第十五期）

2023年05月07日 - 2023年05月07日线上培训班

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从事分析方法开发工作的你，是否正在经历如下困扰：

面对工作：

1、实验室缺少可以独立进行分析方法开发的技术人员。

2、分析方法开发大多凭借试错法碰运气。

3、分析方法开发耗时且质量差，出了问题找不到确切原因。

4、经过系统方法验证的分析方法却转移失败。

5、稳定性期间不同时间点的检测结果相差悬殊不成趋势。

面对职业生涯：

1、想要提升专业技能，增强职场竞争力，却不知道如何系统学习。

2、领导问的问题似乎都遇到过，但又不知道如何回答。

3、下定决心学习，但是总是三分钟热度，无法坚持。

如果您或您身边的朋友正在经历上述困扰，那么强烈推荐大家参加HPLC 方法开发高手养成计划（第十五期），本课程包含分析方法开发完整系统的方法论，结合具体分析仪器与检测项目详细阐述实践操作的技术要点，可帮助大家从一个分析方法的新手成长为能够独立开发出稳健分析方法的实验室高手。

时间地点

培训时间：2023年5月7日-2023年6月28日（53天含8次休息）

开班时间：2023年5月6日 20:00

培训地点：药视网网络讲堂（线上培训）

培训内容

包含26次视频课程+10次课外阅读+8次考试+8次直播答疑+每日群内互动

课程内容：

一、分析方法开发理念

二、分析方法开发相关知识

1、统计学相关知识

1）设计分析方法的误差

2）药物研发相关统计学基础知识-置信区间

2、分析方法的风险管理

3、高效液相色谱法基本原理

三、限度制定

1、相关指导原则

2、限度制定

四、样本处理

五、色谱条件

1、分析方法开发的化合物结构解析

2、极性的相关理论

3、色谱柱相关知识

4、检测器相关知识

5、色谱条件

6、HILIC柱在药物分析中的应用

7、学习《现代液相色谱技术导论》相关内容

8、学习《如何选择液相色谱柱》

六、相对保留时间与梯度后运行时间设置

1、相对保留时间的应用与影响因素

2、相对保留时间的风险管理与设置细则

3、梯度后运行时间对色谱行为的影响分析

4、梯度后运行时间的设置方法

七、离子对色谱法的理论与应用

1、离子对色谱法简介

2、离子对色谱法作用机理解析

3、反相离子对色谱法

4、手性离子对色谱法

八、系统适用性试验与计算方法

九、分析方法开发案例分析

12个不同的案例，系统性地回顾样品处理、溶剂效应、色谱柱选择、有机相选择、系统适用性等方法开发的主要环节

十、分析方法开发的难点解析

1、酮式烯醇式互变

2、配位化合物

3、基因毒性杂质

十一、分析方法开发报告的撰写

更多详细学习内容欢迎扫描下方二维码咨询

讲师介绍

占小兵，2004年毕业于南昌大学药学院（原江西医学院药学系），从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发经验。在业内知名公众号发表多篇具有广泛影响力的分析专业方面的文章：

《分析调研报告应该怎么写》

《化学药品分析方法开发指导原则》

《方法开发报告应该怎么写》

《HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题系列文章》

《方法开发缓冲盐选择指南》

《液相常用检测器优缺点及应用分析》

《如何选择液相色谱柱》

《系统适用性试验的前生今世》

《原料药中化学试剂残留限度确定方法》

《反离子对液相色谱行为的影响与理论解析》

《反相色谱中溶剂效应的表征、原理及解决方法》

《分析方法验证异常情况分析系列文章》

《分析方法学验证技巧及重点》

《如何撰写中国药典格式质量标准专题系列文章》

《仿制药普通片剂如何制定质量标准中的可接受标准》

《中间体质量标准》

《起始物料质量标准》

培训模式

特别提醒：不是每天都是老师讲课，但是有问题随时可以问，间隔直播答疑。

组织机构

主办单位：

药视网

承办单位：

徐州易云企业服务有限公司

支持单位：

药搭文档管理系统

苏州豚鼠科技有限公司

支持媒体：

蒲公英、药林网、药聘网

培训对象：

1、制药企业和新药研究机构的研发人员、注册人员、检验人员；

2、药品生产企业研发技术与质量管理负责人、QA、QC；

3、新药研发CRO实验室人员；

4、各药品分析仪器设备研发生产、代理商；

5、各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。

费用与福利

1、费用说明：3200元/人（含授课费/证书费/发票）

早鸟价：2800元/人（2023年4月30日前报名）

2、药视网VIP会员于早鸟价上享受5折参与本次学习营。

3、汇款方式：对公转账、支付宝/微信支付

户名：徐州易云企业服务有限公司

开户行：中国工商银行徐州市淮海东路支行

账号：1106020409210313389

（付款请注明“方法开发第十五期”）

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张老师：18545952033

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