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首届（张江）国际生物工艺与工程大会将盛大举办

2023年04月22日 - 2023年04月23日上海市线下大会/峰会

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中国正在经历一场由生物技术创新引发的医药产业变革，业界期待一场专门探讨生物药工艺与工程的大会。这场大会本月即将在上海张江这块中国生物药创新高地盛大举办。

作为继“全球生物医药前沿技术大会”后同写意与张江集团强势打造的又一个重磅品牌会议，“首届（张江）国际生物工艺与工程大会”拟邀请上百位国内外极富实战经验的技术专家，深度研讨新型生物药工艺开发与制药工程领域的国内外前沿、热点和痛点、心得与经验，没有务虚的路演，满满的干货。

本次大会得到多家协会支持协办，代表了行业高度。议程安排上，包含一场主论坛及七场主题论坛，涵盖新型生物药各细分领域，同时举办的生物工艺与制药工程展早已售罄。此外，由同写意发起，近70家企业参加的“中国生物医药新基建联盟”也将在大会上宣告成立。

4月22-23日，让我们齐聚上海张江科学会堂，赢得生物制药未来！

指导单位 | 中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国食品药品企业质量安全促进会、中国药学会药事专业委员会、上海浦东新区科技和经济委员会、上海市张江科学城建设管理办公室

主办单位 | 同写意新药英才俱乐部、上海张江（集团）有限公司

协办单位 | 上海市生物医药行业协会、上海现代服务业联合会健康产业服务专业委员会、上海市医学会生物医药转化分会、上海市浦东新区工商业联合会(总商会) 生物医药委员会、上海市浦东新区张江科学城商会、和元生物技术（上海）股份有限公司

大会时间 | 2023年4月22-23日

大会地点 | 上海张江科学会堂

会议日程

HUI YI RI CHENG

01 大会主论坛

2023/04/22

09:00-12:00

主论坛：未来生物工艺论坛

09:00-09:20　大会开幕式、中国生物医药新基建联盟成立仪式

09:20-09:50　面向2035我国再生医学创新与产业发展

顾晓松：中国工程院院士，南通大学原校长

09:50-10:20　类精子干细胞介导半克隆技术的建立与应用

李劲松：中国科学院院士，中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员

10:20-10:50　新突发传染病"诊治防"研发及产业化技术体系的建立与应用

杨晓明：国药集团总工程师，中国生物董事长

10:50-11:20　《中国药典》2025年版三部编制规划与进展

李慧义：国家药典委员会生物制品处处长

11:20-12:00　圆桌讨论：中国生物医药新基建与生物药高质量发展

王英群：百济神州副总裁，广州百济神州生物制药有限公司总经理

李　宁：君实生物CEO

郑效东：东富龙集团董事长

江必旺：纳微科技创始人、董事长

贾国栋：和元生物首席执行官兼总经理

马　璟：泰楚集团董事长

马　健：晶泰科技联合创始人、CEO

盘　虹：龙沙（Lonza）中国区总经理

02 中国生物药制造政策研讨会（闭门会）

2023/04/22

14:00-16:00

主办：中国医药企业管理协会

　　　中国药学会药事专业委员会

协办：同写意新药英才俱乐部

拟邀请中国国际经济交流中心、药监局、工信部相关机构领导出席，与生物制药公司负责人通过圆桌对话的方式，就生物药制造的政策瓶颈进行深度探讨，共寻突破之路，力促中国生物制药发展。

研讨内容：

生物药连续生产工艺的法规问题

生物药分段生产的可行性

国产替代与工艺变更的法规问题

生物药生产质量管理与药品集采

03 平行主题论坛

2023/04/22

09:00-12:00

论坛一：质量与合规论坛

09:00-09:10　致辞

王　越：中国药品监督管理研究会细胞和基因治疗监管研究专业委员会主任委员

09:10-09:30　细胞与基因治疗产品生产质量管理规范的基本要求与检查要点探讨

李香玉：上海药品审评核查中心副主任

09:30-09:50　生物药上市后的工艺变更管理

王　刚：君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官

09:50-10:10　基因细胞产品研发阶段数据完整性之探讨

吴钦斌：和元生物首席质量官

10:10-10:30　CGT产品的监管以及新技术带来的挑战

陆金华：星尘生物联合创始人、CSO

10:30-10:40　茶歇

10:40-11:00　细胞药品临床及生产过程中工艺变更的法规考虑

高　杨：邦耀生物高级副总裁、首席战略官

11:00-11:20 生物制药数字化实施的合规要点分析

柯争先：奥星集团确认和验证咨询总监

11:20-11:40　连续生产ICH Q13技术指南与应用前景

张均利：泽璟生物制药副总经理、生物药执行副总裁

11:40-12:00　滨会生物溶瘤产品中美开发策划

刘滨磊：滨会生物创始人、董事长兼总经理

2023/04/22

13:30-18:00

论坛二：创新生物制药工程论坛

13:30-14:00　生物药企的数字化供应链体系建设

马　骏：君实生物副总经理

14:00-14:25　数字孪生：从连续工艺到智能生产

林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授

14:25-14:50　生物制药研发自动化发展新趋势

张　琰：镁伽科技联合创始人、高级副总裁

14:50-15:15　生物医药数字化：关于柔性制造和模块化设计

王　非：明度智云副总裁

15:15-15:40　为科学家节约一小时（生态，环境）

施道红：FTA创始合伙人、中国区执行董事，TOP创新区研究院共同发起人

15:40-15:55　茶歇

15:55-16:20　6x5000L单抗车间工艺项目建设

安文琪：华兰生物董事，华兰基因总经理

16:20-16:45　治疗性抗体蛋白药物生产工艺与工程方案实践

杨　波：楚天科技生物工程制药中心总监

16:45-17:10　如何建造合规高效的ATMP设施，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享

康　伟：奥星集团副总裁

17:10-17:35　细胞治疗产品的厂房设施建设

姚树元：安诺瓴路CEO

17:35-18:00　新兴疫苗生产设施验证与质量体系建设

徐程飞：药明海德质量负责人

2023/04/22

13:30-18:30

论坛三：细胞培养工艺论坛

13:30-13:50　培养基开发与生物医药高质量发展

肖志华：奥浦迈董事长

13:50-14:10　应用于抗体和疫苗的动物细胞大规模培养技术

谭文松：倍谙基生物创始人、董事长

14:10-14:30　贴壁细胞产品的大规模智能化平面扩增与制备

鄢和新：赛立维创始人、CEO

14:30-14:50　大规模细胞灌流培养工艺

赵希章：信达生物细胞培养工艺主管

14:50-15:10　干细胞大规模扩增工艺及其质量控制

张　云：中源协和细胞制剂生产负责人

15:10-15:30　关键细胞培养过程的非接触式测量技术

王旭东：烁谱科技CEO、CSO

15:30-15:50　茶歇

15:50-16:10　基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析

朱一翔：康日百奥副总裁

16:10-16:30　基于新型3D可降解微载体的细胞大规模培养工艺研究

鄢晓君：华龛生物联合创始人、CTO

16:30-16:50　数字化时代的上游工艺智能化转型

于　乐：药明生物生物制药和生物工艺部上游细胞培养团队负责人

16:50-17:10　灌流培养工艺的开发和挑战

韩向宗：依科赛生物研发副总裁

17:10-17:30　外泌体生产中的细胞培养工艺

赵进修：唯思尔康CMC总监

17:30-17:50　TBD

陈　钺：药明生基高级主任，项目管理负责人

17:50-18:30　面向中国生物制药未来的细胞培养技术

肖志华：奥浦迈董事长

罗　顺：澳斯康生物/健顺生物董事长、总裁

陈　旭：依科赛生物创始人、董事长

谭文松：倍谙基生物创始人、董事长

王延涛：迈邦生物创始人、CEO

陈建新：臻格生物董事长、CEO

李明新：思鹏生物CEO

2023/04/22

13:30-18:00

论坛四：新型抗体工艺论坛

<span style=outline: 0px;font-family: Helvetica, Arial, sans-serif;font-size: 14px;letter-spacing: 1px;">13:30-13:55　未来生物药工艺

刘　询：泰楚集团CEO

13:55-14:15　生物药连续化生产的技术与法规考量

黄　玮：复宏汉霖高级副总裁兼首席运营官

14:15-14:35　以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略

涂　晟：和其瑞医药总裁和研发负责人

14:35-14:55　生物药IND到NDA的相关工艺开发与验证策略

黄　青：百力司康CTO

14:55-15:15　ADC工艺开发、放大和商业化生产策略

秦民民：乐普生物CTO

15:15-15:35　双抗及ADC药物的下游纯化解决方案

于军华：东富龙海崴总经理

15:35-15:55　茶歇

15:55-16:15　基于定点偶联工艺的双药ADC平台技术

黄云生：爱科瑞思技术副总裁

16:15-16:35　Application of Imbalanced Bispecific Antibody for BalancedSafety，Efficacy and Manufactureability

刘　跃：AB Studio Inc. Founder and CEO

16:35-16:55　QbD双抗药物开发和质控分析技术

谢红伟：信达生物产品开发副总裁

16:55-17:15　双抗药物的层析工艺开发及放大策略

曹　红：思拓凡中国应用技术经理

17:15-17:35　生物药技术转移策略和可比性研究

郑子荣：鼎康生物首席技术官、高级副总裁

17:35-18:00　生物药工艺与工程开发的项目管理

李景荣：劲方生物CTO

2023/04/23

09:00-12:25

论坛五：细胞药物工艺论坛

协办：上海生物医药行业协会细胞基因治疗专委会、易慕峰

09:00-09:05　开场致辞

09:05-09:25　Immunotherapy Strategies to Overcome Acquired Refractoriness in Carcinoma

Jean-Paul Thiery：百吉生物CSO

09:25-09:45　工艺开发未来趋势：全封闭自动化工艺开发

梅　双：科棋药业CEO

09:45-10:05　细胞治疗产品生产工艺开发要点

由庆睿：和元生物副总经理

10:05-10:25　抗肿瘤通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与质量控制

宗鸿亮：星奕昂CMC副总裁

10:25-10:45　实体肿瘤TCR-T疗法的前期研发和生产工艺研究

王江华：可瑞生物联合创始人、CSO

10:45-11:05　细胞治疗产品工艺开发和转移的探讨

陈　强：科金生物CTO

11:05-11:25　自体CAR-T细胞药物的工艺开发和质量管理

王永增：合源生物CTO

11:25-11:45　细胞治疗产品的冻存工艺研究

齐菲菲：艺妙神州CTO

11:45-12:05　细胞治疗类药物CMC考量

汪　敏：博生吉副总裁

12:05-12:25　ThisCART, 独特的非基因编辑通用型CAR-T技术

李　俊：方德门达创始人、CEO

2023/04/23

09:00-12:00

论坛六：基因治疗与溶瘤病毒工艺论坛

09:00-09:20　基因治疗产品工艺发展与未来趋势

肖　啸：信念生物创始人、董事长兼CSO

09:20-09:40　基因治疗制品质量控制和技术规范

周　勇：中国食品药品检定研究院重组药物室主任

09:40-10:00　基因治疗载体与溶瘤病毒的新工艺开发

申未然：和元生物副总经理

10:00-10:20　Neurodegenerative基因治疗及所用载体AAV的工业化生产

周静敏：鲸奇生物CEO

10:20-10:40　基因治疗载体AAV质量控制与研究

王立军：嘉因生物CTO

10:40-11:00　基因治疗生产设备定制化需求及痛点

吴学超：汉超医药创始人、总经理

11:00-11:20　溶瘤病毒工艺开发与领先实践

刘贤杰：亦诺微医药CMC副总裁

11:20-11:40　Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates

倪　明：金斯瑞蓬勃生物首席项目经理

11:40-12:00　CGT药物研发关键物料及CMC注册

刘双生：宜明细胞质量总裁

2023/04/23

09:00-12:00

论坛七：疫苗与RNA药物工艺论坛

09:00-09:20　RNA技术新应用：从工艺开发到产业化的CMC关键要点

李玉玲：健新原力联合创始人、CEO

09:20-09:40　疫苗产品的工艺开发和产业化：早期企业策略

史　力：怡道生物董事长

09:40-10:00　mRNA疫苗商业化生产之路

熊长云：君健生物创始人、CEO，原艾美疫苗副总裁

10:00-10:20　不同分子类型和相应工艺平台在疫苗开发与生产上的应用和未来展望

胡炜炜：药明生物副总裁、微生物和产业化平台部负责人

10:20-10:40　腺病毒疫苗的工艺开发与质量控制

郑秀玉：康希诺生物高级总监

10:40-11:00　siRNA药物CMC开发要点

Richard W.Welch：圣诺医药CMC副总裁

11:00-11:20　新型脂纳米粒核酸药物递送系统

李剑光：海昶生物CSO

11:20-11:40　mRNA递送与序列优化

沈海法：上海斯微生物联合创始人、CTO

11:40-12:00　RNA药物纳米级递送系统仿生工艺设计

淩　焱：博志研新生物平台负责人

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