冻干技术作为一种高新干燥技术，广泛应用于食品、医药、化妆品、精细化工等诸多应用领域。随着生物医药产业的快速发展，越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向。如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间，是对制剂人的一个极大的挑战。
为此，药视网特别邀请冻干领域专家徐老师举办本期训练营，本期训练营中徐老师将对冻干工艺原理进行深入浅出的解释，对冻干机组成几大系统进行深入分析，对冻干技术原理、工艺，各步骤工艺参数之设定与优化，以及测试方法 予以深入解析，并结合实例讲解如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中，同时讲解如何进行冻干工艺放大与技术转移，对确认与验证、符合性审计技术、计算机化系统验证等关键问题与大家共同深入解析，对冻干机几大系统出现的常见问题进行举例分析，让你对冻干技术基本基本原理，冻干工艺基本流程，冻干工艺开发、设计、技术转移及冻干机常见问题有一个全新的认识。欢迎相关单位及相关从业药友积极参与。
2、完整的答疑问题清单
3、包含具体培训效
果的培训证书
时 间 地 点
Time and place
培训时间：2023年4月26日-2023年6月2日（48天）
培训地点：线上培训
培 训 内 容
Training content
主要内容：
6、冻干制剂的特点有哪些
7、典型的冻干车间举例
3、冻干程序有哪几个阶段？
4、冻干成品检验要点有哪些
9、循环系统的主要组成部件有哪些
10、CIP/SIP系统主要组成部件有哪些
11、液压系统主要组成部件有哪些
12、气动系统主要组成部件有哪些
13、控制系统主要组成部件有哪些
4、亚稳态
5、热力学与动力学
2、冻干三个阶段的基本特点
3、冻干的基本工艺流程
5、板层波纹套泄露工艺
6、中隔阀波纹套泄露工艺
4、冻干终点的确定
5、冻干流程各阶段的设计与优化
2、冻干制剂配方开发的若干考虑
3、生物制剂与化药制剂配方的不同特点
2、冻干工艺优化
3、冻干失败的案例分析
5、自动进出料系统应用
6、屏障技术应用
十二、冻干工艺的技术转移、放大与验证
5、冻干机CSV验证
6、从研发阶段到GMP生产的技术转移、放大与验证
十三、冻干工艺参数的测试方法
1、冻干工艺中可测定的关键参数与常用的检测仪器
2、如何正确获取关键工艺参数CPP
十四、如何设计一个初始的冻干工艺
2、预冻温度、一次干燥温度、压力、二次干燥温度、压力、每个阶段的时间，这些参数分别都如何确定
3、如何分析冻干曲线，根据曲线调整下一次实验的方案
十五、冻干机常见问题分析
共计：约52学时（按50分钟/学时计）
培 训 模 式
Training mode
包含约52学时课程+6次答疑+学习考试+每日群内互动
特别提醒：不是每天都是老师讲课，但是有问题随时可以问，间隔直播答疑。
讲 师 介 绍
Introduction of lecturer
徐老师，近二十年无菌药品相关领域从业经验，先后从事冻干配方筛选，冻干工艺摸索小试，中试，试生产，冻干技术转移，冻干机质量管理等相关工作，目前负责全公司设备验证，工艺验证，清洁验证等相关质量管理和验证管理相关工作，多次参与并成功通过现GMP现场核查，飞检以及德国第三方检查。
费 用&福 利
Cost & benefit
1、培训原价：1999元/人（含授课费/证书费/发票）
4月18日前：1599元/人（报2再送1）
4月18日起：1999元/人（报2再送1）
2、药视网VIP会员于优惠价（1599元）基础上享受5折（799元）参与本次学习营
3、汇款方式：
户名：徐州易云企业服务有限公司
开户行：中国工商银行股份有限公司徐州淮东支行
账号：1106020409210313389
（付款请注明“冻干”）
报 名 咨 询
Registration consulting
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组 织 单 位
Organizational units
主办单位：药视网
承办单位：徐州易云企业服务有限公司
支持单位：药搭文档管理系统、苏州豚鼠科技有限公司
支持媒体：蒲公英、药林网、药聘网
培训对象：QA及QA管理人员, 验证及验证管理人员，车间生产人员，冻干操作人员，车间工艺人员及车间管理人员，工程维修人员及设备管理人员以及刚接触冻干的研发人员等。
会议课件| 文件名 | 上传时间 | 大小 |
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