第三天培训班
本课程适用于相关药品生产企业、监管机构等从事药品微生物检测与控制的检验和管理的人员。
随着《药品管理法》2019年版、《药品注册管理办法》2020年版、《中国药典》2020年版以及药品研究系列指导原则的颁布实施，我国药品监管更加科学合理，对药品的研究、生产、质量控制等方面提出了全生命周期管理和全过程管理的新要求。药品微生物污染影响药品质量安全，是研究、生产和质量控制要考虑的重要问题。本课程从药品微生物检验与控制的实际出发，重点关注药品微生物检验与控制的痛点和难点问题，以期提高药品微生物检验与管理人员发现问题、分析问题和解决问题的能力，保障药品质量安全。
【培训时间】2023年3月5日 09:00-17:00
【培训地点】沈阳龙之梦大都汇酒店 三楼 晶柏厅
【培训讲师】李老师，微生物专家，原省级药品检验院微生物室副主任药师，参与《中国药典》2020年版微生物相关科研课题10余项；某省级药品检验机构从事微生物检测与控制技术研究10余年。
【培训内容】
1、无菌产品的方法适用性试验研究及检验要点
无菌方法适用性
无菌产品的无菌检查
无菌检查方法适用性与检查案例解析
2、非无菌产品微生物限度检查方法研究与检验要点
非无菌产品的微生物限度检查：计数法
非无菌产品的微生物限度检查：控制菌
非无菌产品的微生物限度标准
中药饮片的微生物限度检查法
非无菌产品微生物限度方法适用性与检查的案例解析
3、药品微生物实验室质量管理的关注重点
人员、培养基、菌种、设备、样品、文件记录
USP1117药品微生物实验室管理规范重点与趋势
药品微生物实验室质量管理的常见问题与案例分析
4、欧盟 GMP 附录1无菌药品生产中的CCS
关于EU GMP
如何理解CCS
如何建立CCS
CCS案例解析
5、微生物鉴定、偏差调查与溯源分析
常用微生物鉴定方法原理介绍
常用微生物鉴定仪器操作
药品微生物污染的偏差调查
环境菌库与溯源分析的思路
药品污染微生物的风险评估实例
6、相关问题的互动交流
合作方案
参会费用
A类票
免费（CPQC）
参加3月3-4日CPQC沈阳站
免费参会方式 ↓ ↓ ↓
B类票
680元（CPQC）
参加3月3-4日CPQC沈阳站
费用权益如下 ↓ ↓ ↓
1.含两天讲师授权电子版课件
2.含两天的会议午餐
3.赠送价值588元的【药安会】学习平台个人会员一个
参与活动，集赞58个，可立减200元
C类票
1200元（CPQC+培训）
参加3月3-4日CPQC沈阳站+5日第三天培训班
费用权益如下 ↓ ↓ ↓
1.包含三天讲师的授权课件
2.包含三天会议午餐
3.含培训证书
4.赠送588元的【药安会】平台个人会员一个
参与活动，集赞58个，可立减200元
集赞有礼
如何获取集赞好礼
组委会为制药企业，提供多份集赞福利，按照以下3种方式获得：
A类票：得会刊1本+价值588元个人会员1个
● 转发本文至朋友圈，集赞108个，得会刊1本+价值588元个人会员一个+会议餐劵1张;
通过集赞或转发获得参会门票的方式，需先添加小编微信，验证务必注明：公司名+姓名。然后将集赞截图发给小编，即可获得免费参会门票。
活动说明
1.集赞活动截止时间为3月1日24:00
2.好礼兑换方式:
①免费名额，请于会前联系小编兑换
②会议餐券，请会前联系小编登记，现场领取
③平台个人会员，会议现场领取
3.报名及兑换联系人:李老师13651274249
会议课件| 文件名 | 上传时间 | 大小 |
|---|
会议日历
会议分类
