邀 请 辞
随着仿制药一致性评价的不断深入，药品研发、质控与监管理念的不断提升，制剂技术日新月异飞速的发展，原辅料可选择种类越来越多，医生患者越来越高的临床需求，人们逐渐发现一些原研产品，特别是上市较早的原研产品，存在着这样或那样的缺点和不足需要去完善和提高，于是药物研发者们不满足一味地简单仿制原研，开始致力于二类新药的研发，进行弯道超车。但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，新技术新材料的使用也难免经验不足，但这也是激发业界勇者高昂斗志和乐于探索交流的原因。在这期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得，为此，越洋医药开发（广州）有限公司、北京医恒健康科技有限公司将在2023年3月25日~26日在中国·广州联手打造中国改良型创新药珠江高峰论坛，使同行们有机会能在一起深入地研讨交流我国最新的二类新药政策法规与研发经验和案例。
本届高峰论坛与中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会同期举行，是专业委员会的首次亮相。会议将邀请国内制药行业的管理者、实力药企和享誉业界德高望重的院士，经验丰富干货满满的知名大咖齐聚一堂。会议为期两天，除主论坛外，还将设置4个分论坛，内容涉及新政法规解读与实施、研发立项策略、制剂技术与临床、分析质控与注册、儿童用药、辅料包材、投资等，为与会者奉上信息、知识与技术的饕餮盛宴。我们诚挚的邀请满心期待着您的到来！记住，2023年3月25日~26日让咱们广州聚吧！
日程安排
完整议程·重磅发布
改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展
· 08:15-08:30
开幕仪式
雷 英
中国化学制药工业协会
执行副会长兼秘书长
魏世峰
北京医恒健康科技董事长
闻晓光
中国化学制药工业协会
二类新药专委会主任委员、
中国药学会制剂专委会委员、
工业药剂学专委会委员，
越洋医药董事长
· 08:30-09:05
国家药品标准提高与药品注册管理
王 平
国家药监局药品注册司药品稽查专员
· 09:05-09:40
议题待定
陈凯先
中国科学院院士
中科院上海药物所研究员
上海中医药大学学术委员会主任
国家科技重大专项“重大新药创制”
总体专家组技术副总师
· 09:40-10:15
纳米材料的生物学效应与安全
赵宇亮
中国科学院院士
发展中国家科学院院士
· 10:15-10:30
茶歇交流
· 10:30-11:05
中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势
潘广成
中国化学制药工业协会执行会长
· 11:05-11:40
医保控费背景下，我国改良型新药的机遇与挑战
张自然
中国化学制药工业协会特邀副会长兼
政策法规专业委员会主任
· 11:40-12:15
专利法修正对药品研发的影响及案例分析
曹津燕
原国家知识产权局知识产权发展
研究中心副主任、研究员
中国药学会知识产权研究专业委员会委员
北京医恒健康科技有限公司监事长
· 12:15-13:10
午餐休息
2023/03/25 PM
改良型新药的立项策略和关键技术
· 13:10-13:45
议题待定
张 强
北京大学药学院教授
国家药典委员会制剂专业委员会
副主任委员
北京市重点实验室主任
· 13:45-14:20
生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例
魏世峰
北京医恒健康科技董事长
北京罗诺强施医药技术董事长
· 14:20-14:55
无定形固体分散体的技术风险和研发思路
钱 锋
清华大学药学院院长
中国药学会纳米药物专业委员会委员
· 14:55-15:10
茶歇交流
· 15:10-15:45
改良型新药的平台驱动研发和经验分享
朱海健
力品药业（厦门）股份有限公司总经理
· 15:45-16:20
难溶性药物的改良型新药开发策略
韩 军
聊城大学生物制药研究院院长
· 16:20-16:55
改良型新药的非临床药代动力学研究
郭建军
湖南恒兴医药科技有限公司CEO
· 16:55-17:35
圆桌讨论：
产学研的结合发展新型药物递送系统
【主持人】
魏世峰
北京医恒健康科技董事长
北京罗诺强施医药技术董事长
【嘉 宾】
岳占国
广州玻思韬控释药业有限公司
高端复杂注射剂总监
张 强
北京大学药学院教授
国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员
北京市重点实验室主任
钱 锋
清华大学药学院院长，
中国药学会纳米药物专业委员会委员
朱海健
力品药业（厦门）股份有限公司总经理
韩 军
聊城大学生物制药研究院院长
郭建军
湖南恒兴医药科技有限公司CEO
2023/03/26 AM
· 08:30-09:05
中国高端制剂从基础研究向应用转化的
发展战略思考
陆伟跃
复旦大学教授，中国药学会常务理事、
战略发展委员会委员、
学术工作委员会委员、
药剂专业委会主任委员
· 09:05-09:40
以缓控释新药为例解析中国2类和
美国505(b)(2)新药开发
闻晓光
中国化学制药工业协会
二类新药专委会主任委员、
中国药学会制剂专委会委员、
工业药剂学专委会委员，
越洋医药董事长
· 09:40-10:15
肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略
吕万良
北京大学长聘教授
中国药学会药剂专业委员会副主任委员
中国颗粒学会常务理事
· 10:15-10:30
茶歇交流
· 10:30-11:05
复杂注射剂助力新药研发
岳占国
广州玻思韬控释药业有限公司
高端复杂注射剂总监
· 11:05-11:40
创新眼科制剂面临的挑战与研发策略
魏 刚
复旦大学教授
中国药学会药物制剂专业委员会委员
· 11:40-12:15
改良型创新药物的行业分析
王海盛
哈药集团副总经理
· 12:15-13:05
午餐休息
2023/03/26 PM
· 13:05-13:40
议题待定
( 邀请中 )
· 13:40-14:15
新型制剂的智能制造和连续制造
王 健
药物制剂国家工程研究中心教授
中国药学会工业药剂专业委员会主任委员
· 14:15-14:50
原料药立项关键技术-绿色合成工艺探索
张绪穆
俄罗斯工程院外籍院士
南方科技大学生物医药研究院院长
南方科技大学理学院副院长，
化学系讲席教授
· 14:50-15:05
茶歇交流
· 15:05-15:40
多样化递送技术与改良新药研发
郭 桢
上海博志研新药物技术有限公司
创新中心执行总监
· 15:40-16:15
赛默飞热熔挤出和连续化制粒分享
及口熔膜新工艺
祝旻卿
赛默飞流变学与挤出工艺
中国区应用总负责人
· 16:15-16:50
505(b)2产品设计风险考量及工艺质量要求
王志云
再鼎医药高级副总裁
· 闭幕致辞
2023/03/25 PM
改良型新药的质控与工艺研究
· 13:10-13:45
AD治疗的给药策略研究
周建平
中国药科大学药剂学教研室主任
国家药典委制剂专业委员会主任委员
中国药学会制剂专业委员会委员
· 13:45-14:20
化药口服液洋葱伯克霍尔德菌群（Bcc）的
污染风险研究
马仕洪
中国食品药品检定研究院
化药所微生物室主任
中国生化检测标准化技术委员会委员
· 14:20-14:55
溶出度的作用与评估
周立春
原北京市药品检验所所长助理
国家药典委化药专业组委员
· 14:55-15:10
茶歇交流
· 15:10-15:45
复杂制剂对分析方法开发的挑战
严子梦
华氏医药首席科学官
北京鑫开元医药科技有限公司执行副总经理
· 15:45-16:20
多肽改良型药物的工艺研究
李新宇
深圳市健元医药科技有限公司副总经理
· 16:20-16:55
改良型新药研发中的非官方
杂质对照品制备与应用
山广志
中国医学科学院医药生物技术研究所
分析测试中心副主任
· 16:55-17:25
多西他赛注射液游离-结合型药物动态分布研究
耿志旺
上海市食品药品检验研究院主管药师
国家药品监督管理局
化学药品制剂质量分析重点实验室专家
· 17:25-18:05
圆桌讨论
【主持人】
周建平
中国药科大学药剂学教研室主任
国家药典委制剂专业委员会主任委员
中国药学会制剂专业委员会委员
【嘉 宾】
楼金芳
杭州百诚医药科技股份有限公司
董事长/总经理
马仕洪
中国食品药品检定研究院
化药所微生物室主任
中国生化检测标准化技术委员会委员
周立春
原北京市药品检验所所长助理，
国家药典委化药专业组委员
严子梦
华氏医药首席科学官
北京鑫开元医药科技有限公司执行副总经理
李新宇
深圳市健元医药科技有限公司副总经理
山广志
中国医学科学院
医药生物技术研究所分析测试中心副主任
耿志旺
上海市食品药品检验研究院主管药师
国家药品监督管理局
化学药品制剂质量分析重点实验室专家
2023/03/26 AM
· 08:30-09:05
改良型新药研发的处方开发和临床设计
尹莉芳
中国药科大学教授；药学院副院长
中国药学会药剂专业委员会副主任委员，
中国药学会工业药剂专业委员会委员
· 09:05-09:40
高端纳米制剂的立项与开发案例分享
王淑君
沈阳药科大学药学院教授
中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员
· 09:40-10:15
改良型新药开发立题的合理性探讨
贾 飞
杭州百诚医药科技股份有限公司
副总经理
· 10:15-10:30
茶歇交流
· 10:30-11:05
高端经皮给药制剂的研究开发
吴传斌
广州新济药业创始人/董事长
· 11:05-11:40
复杂制剂工艺研究及申报经验
王 悦
石药集团石家庄研究院副院长（待定）
· 11:40-12:15
议题待定
( 邀请中 ）
· 12:15-13:05
午餐休息
2023/03/26 PM
· 13:05-13:40
基于新辅料创新的改良型新药研发策略
涂家生
中国药科大学药剂学教授
国家药典委药用辅料和
药包材专业委员会主任委员
· 13:40-14:15
注射剂包装材料的技术要求与相容性研究
孙会敏
中国食品药品检定研究院研究员
中国药品监管研究会
药用辅料与药包材监管委员会主任委员
· 14:15-14:50
药品质量管理的成本风险控制
康 毅
德国美剂乐集团上海代表处首席代表
· 14:50-15:05
茶歇交流
· 15:05-15:40
吸入制剂改良型新药研发与案例分享
丁 钢
南京华威医药科技集团有限公司
制剂研发总监
· 15:40-16:15
基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则
孙春萌
中国药科大学药学院药剂系主任
· 16:15-16:50
烯烃聚合的催化剂发展与无机杂质的限度控制
俞 辉
原浙江省食品药品检验研究院
药包材所所长，
现浙江省药品食品包装药用辅料行业
协会秘书长
· 闭幕致辞
2023/03/25 PM
改良型新药的临床试验与注册申报
· 13:10-13:45
改良型新药调释制剂临床药代动力学
研究技术指导原则
赵秀丽
首都医科大学附属北京同仁医院
国家药物临床试验机构副主任/办公室主任
· 13:45-14:20
生物等效性评价的临床试验设计与分析
阎小妍
北京大学临床研究所生物统计部副主任（邀请中）
· 14:20-14:55
传统CMC平台的转型：
如何做好一个全球首家的缓控释新剂型？
杨 劲
中国药科大学教授
· 14:55-15:10
茶歇交流
· 15:10-15:45
如何加快药物创新研发
王卫军
精诚CRO首席医疗官
· 15:45-16:20
议题待定
( 邀请中 )
· 16:20-16:55
定量药理学(Pharmacometrics)
在药物研发中的应用
苏 霞
康龙临床定量药理高级总监
· 16:55-17:35
圆桌讨论
【主持人】
武海波
精诚CRO董事长
中国药物临床试验机构联盟副秘书长
中国药品监督管理研究会
国际交流专业委员会委员
中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员
【嘉 宾】
赵秀丽
首都医科大学附属北京同仁医院
国家药物临床试验机构副主任/办公室主任
阎小妍
北京大学临床研究所生物统计部副主任（邀请中）
杨 劲
中国药科大学教授
王卫军
精诚CRO首席医疗官
苏 霞
恩远医药科技（北京）有限公司副总经理
2023/03/26 AM
· 08:30-09:05
议题待定
( 邀请中 )
· 09:05-09:40
药品注册生产现场核查及GMP符合性检查要点
战 丹
某疫苗生产企业GMP审计总监
( 原国家药监局资深GMP检查员 )
· 09:40-10:15
改良型新药的注册与申报资料常见问题
由春娜
山东博安生物技术股份有限公司
研发中心高级副总裁
· 10:15-10:30
茶歇交流
· 10:30-11:05
改良型新药临床研究设计思路
欧阳冬生
长沙都正生物科技股份有限公司
董事长/总裁
· 11:05-11:40
注册申报标准实验复核不顺利的原因分析
余 立
原北京市药品检验所所长助理
国家药典委生化专业组委员
中国药学会抗生素专业委员会委员
· 11:40-12:15
对化药创新药临床试验期间药学
变更技术要求的相关解读
李 眉
药品审评中心化学药品生物制品室
原室主任/化药组组长
· 12:15-13:05
午餐休息
2023/03/26 PM
· 13:05-13:40
WHO、英国及我国儿童用药目录的
对比分析与借鉴
赵志刚
天坛医院药剂科主任
首都医科大学化学生物与
药学院临床药学系主任
· 13:40-14:15
儿科药的非临床安全性评价
扈正桃
成都华西海圻医药科技有限公司副总经理
· 14:15-14:50
模型引导的儿童药物临床试验
赵 维
山东大学药学院临床药学系主任
国家药监局创新药物临床研究与
评价重点实验室常务副主任
· 14:50-15:05
茶歇交流
· 15:05-15:40
TDS在改良新药开发中的优劣势分析
及产业化落地
罗华菲
医药先进制造国家工程研究中心
( 药物制剂国家工程研究中心 ) 副主任
经皮药物递送系统与新型黏附技术平台负责人
· 15:40-16:15
3D打印药物关键技术及应用案例分享
郑爱萍
中国人民解放军军事医学科学院
毒物药物研究所药物制剂研究室主任
· 16:15-16:50
议题待定
( 邀请中 )
· 闭幕致辞
2023/03/25 PM
医药创新成果转化及项目拓展交易专场
· 13:10-14:10
医学科技成果转化实践与思考
郜 文
主任技师/正高级工程师（技术经纪）
首都医科大学成果转化部
技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理
· 14:10-14:45
新形势下新药国际一体化的协同研发和落地的实践与思考
黄从海
北京医恒健康科技轮值主席
元珈生物科技（集团）创始人/CEO
· 14:45-15:00
茶歇交流
· 15:00-15:35
基于创新孵化思维的新药投资
范大龙
高特佳资本合伙人
· 15:35-16:10
PDC药物开发和转化的新思路
李子刚
深圳湾实验室资深研究员
坪山生物医药研发转化中心执行主任
· 16:10-16:45
NASH原创新药的转化与研发的体会与思考
陈小新
众生睿创CEO
· 16:45-17:30
圆桌讨论
【主持人】
王廷春
博济医药科技股份有限公司董事长/总经理
【嘉 宾】
郜 文
首都医科大学成果转化部
技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理
黄从海
北京医恒健康科技轮值主席
元珈生物科技（集团）创始人/CEO
范大龙
高特佳资本合伙人
李子刚
深圳湾实验室资深研究员
坪山生物医药研发转化中心执行主任
陈小新
众生睿创CEO
· 17:30-17:35
专场小结
黄从海
北京医恒健康科技轮值主席
元珈生物科技（集团）创始人/CEO
2023/03/26 AM
二类创新药创业投资与资本战略
· 09:00-09:05
大会主席开场致词
· 09:05-09:30
后疫情时代中国创新药产业投资机遇和挑战
宋瑞霖
中国医药创新促进会
执行会长
· 09:30-09:55
二类创新药投资机遇
曾垂宇
上海医药技术创新中心主任
上药技创执行董事/总经理
上药九洲董事长
· 09:55-10:10
企业路演1
加立生物科技有限公司
· 10:10-10:25
茶歇交流
· 10:25-10:50
二类创新药发展现状和未来趋势
毛 化
弗若斯特沙利文合伙人/董事总经理
· 10:50-11:05
企业路演2：3D智药 打印未来
成森平
三迭纪创始人/CEO
· 11:05-11:55
圆桌讨论：
新环境下创新药产业成长与投资
【主持人】
汤大杰
勤智资本董事长
【嘉 宾】
闻晓光
中国化学制药工业协会
二类新药专委会主任委员、
中国药学会制剂专委会委员、
工业药剂学专委会委员，
越洋医药董事长
成森平
三迭纪创始人/CEO
曹旭光
深创投董事总经理
滕宇航
高特佳投资执行合伙人
· 11:55-14:00
午餐休息
2023/03/26 PM
· 14:00-14:25
创新医药医疗企业上市道路浅析
张小勇
中金公司成长企业投资银行部
执行总经理/保荐代表人
·14:25-14:50
创新药企业科创板上市的现状及未来
待 定
· 14:50-15:15
创新药企业如何应对内控与合规要求
杨 本
普华永道医药医疗行业
风险与内控专家/
风险与控制服务部总监
· 15:15-15:30
企业路演3
德默高科
· 15:30-15:45
茶歇交流
· 15:45-16:10
国内外主流资本市场差异及
创新药企业的IPO策略
唐松华
华泰联合证券
执委会委员/党委委员/保荐业务负责人
· 16:10-16:25
企业路演4
( 欢迎踊跃报名 )
· 16:25-17:15
圆桌讨论：
新环境下创新药企业登陆资本市场的机遇和挑战
【主持人】
唐松华
华泰联合证券
执委会委员/党委委员/保荐业务负责人
【嘉 宾】
张 鸿
中德证券董事总经理
杨 本
普华永道医药
医疗行业风险与内控专家/
风险与控制服务部总监
罗 刚
彭年创投总经理
彭 锦
勤智资本投资总监
参会报名
联系我们
| 商务合作&参会咨询
金先生
E: jinweijie@shengjiejituan.cn
| 媒体合作
马女士
E: majin@shengjiejituan.cn
交通住宿
【会议地址】
广州南丰朗豪酒店（广州市海珠区新港东路638号）
【关于交通】
· 各出发点与会议会场的距离和时间请参考下图：
会议课件| 文件名 | 上传时间 | 大小 |
|---|
会议日历
会议分类
