关于举办“2023稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现专题培训班”的通知
各有关单位：
创建稳定的、用于生产的高产细胞株，对缩短产品生产工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，是当今竞争激烈的市场中的关键问题。不同的细胞产品生产企业，可以采用不同的策略来优化工作流程。
由于生物制剂的特殊属性及长期给药的要求，如何缩短产品工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，维护成本效益和制造灵活性，是当今竞争激烈的市场中的关键问题，产品的生产能力将会是评估企业发展，甚至生死存亡的重要因素。
本培训，将从最新一线实战出发，结合目前最流行的细胞系构建及上游开发案例讲解，争取帮助企业解决工艺中遇到的难题。
因此，我单位定于2023年2月25日-26日在线上举办“2023稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现专题培训班，详细通知如下：
主办单位：
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
药成材培训在线直播平台
一、会议安排
会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2023年2月25日-26日
二、会议主要研讨内容及主讲老师（课程安排表）
第一天
09:00-12:00
13:30-16:30
一、 重组蛋白表达系统
1 重组蛋白表达系统简介
1.1 哺乳动物表达系统；CHO细胞表达系统
1.2 表达系统的选择依据
2 表达载体与构建策略
2.1 常用的载体；载体具备的条件
2.2 目的基因获得的方法
2.3 影响抗体在哺乳动物中表达的因素
2.4 分子构建方面提高抗体表达的策略
二、 稳定细胞系构建
1 细胞转染
1.1 细胞转染的方法
1.2 影响细胞转染效率的因素
2 稳定细胞株的筛选
2.1 细胞群的筛选
2.2 mini pool和bulk pool
2.3 加压浓度与铺板个数
3 单克隆的筛选
3.1 单克隆筛选的方法
3.2 克隆形成率和表达量
3.3 单克隆挑选策略
3.4 常规抗体项目关注的质量结果
4 怎样挑选易于进行工艺放大的细胞株
5 单克隆筛选Fed-Batch评估的筛选依据
三、 细胞库的建立和保存
1 三级细胞库管理
1.1 建库注意事项
2 稳定性研究
2.1 稳定性研究的内容和目的
2.2 判定细胞株稳定的标准；细胞株不稳定的原因
2.3 提高稳定性的策略
主讲老师：娄老师 硕士研究生毕业于华中农业大学农业微生物国家重点实验室 任职于某知名生物医药公司细胞株构建负责人 在分子构建、瞬转表达、稳定细胞株构建等方面积累了丰富的经验。协会特聘专家
第二天
09:00-12:00
13:30-16:30
四.CHO细胞培养工艺简介
1.1CHO细胞培养模式介绍
1.2 如何选择合适细胞培养模式
五.CHO细胞培养工艺开发
2.1 fed-batch 工艺开发
--fed-batch工艺开发时间表
-- 摇瓶工艺开发
克隆筛选 培养基筛选 补料策略优化 摇瓶指标监控
--反应器工艺开发
第一轮反应器实验：如何重复摇瓶工艺？
第二轮反应器工艺优化
工艺确认批运行
2.2灌流工艺开发
-- 灌流工艺开发时间表
--摇管工艺开发
摇管缩小模型建立 克隆与培养基筛选 CSPR范围探索
--反应器灌流工艺开发
细胞截流装置介绍 中空纤维柱选择
反应器工艺开发 工艺确认批运行
2.3 CHO细胞培养工艺强化
-- seed train 工艺强化
-- Intensified Fed-batch 工艺开发
-- fed-batch转 Intensified Fed-batch案例分享
六. CHO细胞培养工艺放大
3.1反应器放大策略
3.2 ATF放大策略
3.3 工艺放大需考量的因素
3.4灌流工艺放大案例分享
3.5如何预防二硫键被还原
-- 二硫键被还原原理简介 --如何预防二硫键被还原 -- 案例分享
七. 上游工艺表征
4.1缩小模型建立 4.2风险评估 4.3DOE实验设计
4.4CPP与KPP的确定 4.5控制策略建立 4.6灌流工艺表征案例分享
主讲老师：管老师 硕士毕业于天津科技大学，发酵工程专业。于2018年加入奕安济世，现任奕安济世上游工艺开发总监。先后曾就职于先声药业，金赛药业。拥有丰富的抗体上游工艺开发，优化，放大以及上游连续流工艺的经验。协会特聘专家。
三、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系：李娟15910678046
四、会议费用
会务费：4000元/账号（会务费包括：培训、答疑、发票、电子版资料、视频回看等）
汇款请备注：2023细胞株构建
单位名称：药成材信息技术（北京）有限公司
单位账号：0200316909100078392
开户行： 中国工商银行股份有限公司良乡支行
扫描或识别二维码即可在线报名
欢迎咨询报名，电话：李娟13641150050
请添加微信 15910678046 咨询更多
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