制药工程项目的全生命周期是什么?制药工程项目的建设全流程与政府报建全流程又是什么?它们包括GEP/C&Q/确认&验证策略,厂房设计过程管理,厂房建设过程管理,成本质量进度控制,设计变更/工程变更/工程偏差管理,工程验收管理,预防性维护管理等等。
为帮助大家全面掌握制药工程项目实施过程的技术要点与管理要点,药视网联合蒲公英联合创始人焦红江老师(蒲公英ID:石头968)举办本次《制药工程项目设计&施工管理C&Q与GEP&GMP实施》学习营,从URS-SC-SRA-CDS-FDS-DDS-DR/DQ-C&Q-4Q-CSV-PPQ-A&R-O&M全生命周期,到设计管理-招标/采购-质量/进度/成本控制-资料管理-调试/确认-竣工验收的全项目过程,帮助大家系统提升,诚邀广大药友参与!
您将获得:
1、系统的课程安排 2、完整的答疑问题清单 3、包含具体培训效果的培训证书
一、时间地点
培训时间:2022年12月30日-2023年2月8日
开班时间:2022年12月29日 20:00
培训地点:线上培训
二、组织单位
主办单位:药视网
承办单位:徐州易云企业服务有限公司
支持单位:药搭文档管理系统、苏州豚鼠科技有限公司
支持媒体:蒲公英、药林网、药聘网
培训对象:
制药企业总经理、总工程师、工程总监、项目总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监及制药企业的工程、生产、工艺、设备等中层管理人员等。
三、培训内容
包含约40学时课程+6次答疑+资源分享+每日群内互动
本期提纲:
1、制药工程项目建设与政府报建流程
2、新厂建设GEP管理策略
3、新厂建设C&Q与确认/验证策略
4、工厂选址/厂区规划/海绵城市设计要点
5、制药厂房建筑要求与绿色建筑设计要点
6、制药项目公用工程与节能设计要点
7、防爆/消防/EHS与三废处理设计要点
8、车间人、物流规划与单向流设计要点
9、污染与交叉污染防控及无菌车间设计要点
10、生物安全防护与CGT车间设计要点
11、HVAC系统与压差系统设计要点
12、BMS/EMS/MES及信息化系统规划要点
13、项目预算/招投标/合同与进度付款管理
14、施工过程质量/进度/成本管理与影响因素分析
15、施工过程设计变更/工程变更/项目偏差管理
16、施工过程总包方/相关方管理措施与方法
17、施工过程甲方内部组织管理与绩效激励措施
18、隐蔽工程/单位/单项工程验收及竣工验收管理
19、预防性维护体系与TPM维护模式探讨
20、工程项目/GEP/GMP的收益与共赢
共计:约40学时(按50分钟/学时计)
特别提醒:不是每天都是老师讲课,但是有问题随时可以问,间隔直播答疑。
四、讲师介绍
焦红江 老师
蒲公英联合创始人,瑞特威设计咨询管理(深圳)有限公司创始人;近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验,近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验,做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导(包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业);曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作;熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制,熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。
五、培训费用
1、培训原价:1999元/人(含授课费/证书费/发票)
2、药视网年度VIP会员享受优惠价(799元)参与本次学习营
六、汇款方式:
银行对公付款、支付宝及微信支付
对公账户
户名:徐州易云企业服务有限公司
开户行:中国工商银行徐州市淮海东路支行
账号:1106020409210313389
(付款请注明“制药工程”)
七、培训咨询
联系人:药视网李明军
联系电话:18105212045
联系邮箱:18105212045@163.com
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