图1 抗体药物发展历程
中国抗体药物在整体迭代升级的过程中,部分药物开发平台技术高度已接近全球一线水平,典型代表为ADC技术平台,如荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗于2021年授权海外ADC龙头Seagen,获得2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑+商业化抽成,成为中国创新药海外授权金额最大的交易之一。
截至2022年7月全球共有14款ADC药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤,此外,还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段。随着靶点和适应症的不断扩大,ADC正在引领癌症靶向治疗的新时代,有望改变未来靶向药物治疗格局。
表1 已上市的ADC药物总览
来源:国泰君安证券;Molecules
双特异性抗体也已成为这一领域的后起之秀。FDA已批准两款双特异性药物,且近160款双特异性和多特异性药物正在临床试验中。不同于单抗药的单一靶向性,双特异性抗体含2个特异性抗原结合位点,可结合不同表位起作用,例如激发导向性的免疫反应或增强对肿瘤细胞的杀伤功能等。
表2 全球已获批或申请上市双抗药物
鉴于双抗药物潜在的疗效和安全性优势,国内企业也开始加速布局双抗药物。国内共有300余款双抗在研药物,其中进入临床阶段的药物近100款。康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物等深耕于双抗赛道。其中,康方生物的卡度尼利是首款上市的国产双抗药物,今年有望纳入医保,百济神州自安进引进的贝林妥欧单抗于2020年12月上市,目前处于三期临床的药物共6款,包括康方生物的AK104、AK112,康宁杰瑞的KN046和KN026,恒瑞医药的SHR-1701,百济神州的ZW25。已上市和在研双抗药物中,肿瘤适应症占多数,共627款,约占所有双抗药物数量的86.7%;排名第二的适应症为血液病,共151款,约占所有双抗药物数量的20.89%。就靶点而言,全球靶向CD3/CD20的药物共21个,靶向CD3/BCMA的药物共17个。
表3 全球双抗药物适应症分布(单位:个)
来源:医药魔方,西南证券
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2023年1月7日-2023年1月8日,“创新驱动 扬帆起航”第五届抗体产业发展大会将在上海举办,期待与您相约会场,共话抗体行业发展。
会议内容
时间:2023年1月7-8日
地点:上海(酒店定向通知)
规模:600-800人
报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功(报名志愿者,承担一定工作,请慎重考虑,免交定金)!
组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群(严格审核通过)。
大会主题
已邀请嘉宾
赵新燕 安普生物医药科技(深圳)有限公司 CEO
丁满生 泰康生物 执行总裁
何开杰 信达生物 肿瘤学高级总监
张轩 尚健生物 上游工艺开发总监
刘世高 汉康生技创始人、董事长兼首席执行官(CEO)
赵勇 优迈生物科技(连云港)有限公司 总经理
吴幼玲 特瑞思药业总裁
方磊 乐普生物副总裁/乐普创一CEO
阙红 阿思科力生物 首席执行官
陈海刚 杏泽资本 合伙人
顾津明 同润生物 CSO
陶维红 柏全生物 首席研发运营官
林军 澳斯康生物 分子评估及开发副总裁
潘志卫 苏州君盟/君实生物 CMC负责人
靳照宇 明济生物 CEO
杜新 深圳埃格林医药 CEO
张晞晨 创胜集团 SVP
刘丁 齐鲁生物制药 VP
姚雪静 荣昌生物 副总裁
方显锋 广州昂科免疫 CEO
赵咏新 多禧生物 总裁
郭康平 康宁杰瑞生物 副总裁
武兵元 博锐生物 研发副总裁
戎一平 和铂医药 药物发现负责人
吴辰冰 上海岸迈生物 CEO
刘大有 安歌生物 CEO
史文龙 齐鲁制药 抗体工艺开发负责人
张海洲 博际生物医药 联合创始人、首席执行官
李虎 上海美雅珂生物 副总经理
尚玉栓 英诺湖医药杭州有限公司 ADC部门执行总监
更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。
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