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第五届抗体药产业发展大会
2023年01月07日 - 2023年01月08日   上海市   线下大会/峰会
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1986年,美国FDA批准第一款单克隆抗体药物鼠源单抗药物OKT3(muromonab-CD3),此后直到8年后,FDA才批准了第二款治疗性单克隆抗体产品。根据《Nature》子刊Nature Reviews Drug Discovery报道,自2006年以来,抗体药物的批准逐步进入常态化。到2015年FDA批准了第50款抗体,距第一款抗体药物已历时29年。但从第50款抗体到第100款抗体的获批,历时仅6年时间。
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抗体药物发展历程


中国抗体药物在整体迭代升级的过程中,部分药物开发平台技术高度已接近全球一线水平,典型代表为ADC技术平台,如荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗于2021年授权海外ADC龙头Seagen,获得2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑+商业化抽成,成为中国创新药海外授权金额最大的交易之一。


截至2022年7月全球共有14款ADC药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤,此外,还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段。随着靶点和适应症的不断扩大,ADC正在引领癌症靶向治疗的新时代,有望改变未来靶向药物治疗格局。


表1 已上市的ADC药物总览


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来源:国泰君安证券;Molecules


《Nature》子刊文章指出,针对下一代ADC的研发,共轭策略和寻找新的有效载荷一直是药物研发人员努力的方向。一些公司也正在将ADC的研发扩展到癌症治疗之外。例如,艾伯维开发的ABBV-3373是一款将靶向TNF的抗体与糖皮质激素受体调节剂偶联形成的ADC,正在开发用于治疗类风湿性关节炎。

双特异性抗体也已成为这一领域的后起之秀。FDA已批准两款双特异性药物,且近160款双特异性和多特异性药物正在临床试验中。不同于单抗药的单一靶向性,双特异性抗体含2个特异性抗原结合位点,可结合不同表位起作用,例如激发导向性的免疫反应或增强对肿瘤细胞的杀伤功能等。


表2 全球已获批或申请上市双抗药物


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来源:医药魔方,西南证券

鉴于双抗药物潜在的疗效和安全性优势,国内企业也开始加速布局双抗药物。国内共有300余款双抗在研药物,其中进入临床阶段的药物近100款。康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物等深耕于双抗赛道。其中,康方生物的卡度尼利是首款上市的国产双抗药物,今年有望纳入医保,百济神州自安进引进的贝林妥欧单抗于2020年12月上市,目前处于三期临床的药物共6款,包括康方生物的AK104、AK112,康宁杰瑞的KN046和KN026,恒瑞医药的SHR-1701,百济神州的ZW25。已上市和在研双抗药物中,肿瘤适应症占多数,共627款,约占所有双抗药物数量的86.7%;排名第二的适应症为血液病,共151款,约占所有双抗药物数量的20.89%。就靶点而言,全球靶向CD3/CD20的药物共21个,靶向CD3/BCMA的药物共17个。


表3 全球双抗药物适应症分布(单位:个)


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来源:医药魔方,西南证券


抗体药领域已经发展成为未来生物药的主力军之一。鉴于此,“创新驱动 扬帆起航”第五届抗体产业发展大会将针对抗体药领域开展专题论坛讨论,欢迎各位前来交流。


在这里,你将参与:1场大咖云集的主论坛,6场主题鲜明的分专场


在这里,你将看到:众多行业大咖、40+分享嘉宾以及众多参展企业,行业精英荟萃。


2023年1月7日-2023年1月8日,“创新驱动 扬帆起航”第五届抗体产业发展大会将在上海举办,期待与您相约会场,共话抗体行业发展。



会议内容


时间:2023年1月7-8日

地点:上海(酒店定向通知)

规模:600-800人

会议费用:免费FREE!(仅收取50元报名定金,含参会学习、茶歇、会议手册,定金概不退还),11月30日报名定金提高到100元,先到先得,报完即止,超过12月15日预登记将收取会议费

报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功(报名志愿者,承担一定工作,请慎重考虑,免交定金)!

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组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群(严格审核通过)。



大会主题



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已邀请嘉宾


赵新燕  安普生物医药科技(深圳)有限公司 CEO

丁满生 泰康生物 执行总裁

何开杰 信达生物  肿瘤学高级总监

张轩 尚健生物 上游工艺开发总监

刘世高 汉康生技创始人、董事长兼首席执行官(CEO)

赵勇  优迈生物科技(连云港)有限公司 总经理

吴幼玲  特瑞思药业总裁

方磊  乐普生物副总裁/乐普创一CEO

阙红 阿思科力生物 首席执行官

陈海刚  杏泽资本  合伙人

顾津明 同润生物  CSO

陶维红 柏全生物 首席研发运营官

林军 澳斯康生物 分子评估及开发副总裁

潘志卫 苏州君盟/君实生物  CMC负责人

靳照宇 明济生物 CEO

杜新 深圳埃格林医药 CEO

张晞晨 创胜集团 SVP

刘丁 齐鲁生物制药 VP

姚雪静 荣昌生物 副总裁

方显锋 广州昂科免疫 CEO

赵咏新 多禧生物 总裁

郭康平 康宁杰瑞生物 副总裁

武兵元 博锐生物 研发副总裁

戎一平 和铂医药 药物发现负责人

吴辰冰 上海岸迈生物 CEO

刘大有 安歌生物  CEO

刘大涛 迈威生物 执行董事兼总经理

史文龙 齐鲁制药 抗体工艺开发负责人 

张海洲 博际生物医药 联合创始人、首席执行官 

李虎 上海美雅珂生物 副总经理

尚玉栓 英诺湖医药杭州有限公司 ADC部门执行总监


更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。


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