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★ 会务组联系人：徐老师 15751326020
大会信息
大会时间：2022年9月15-16日
大会地点：南京曙光国际大酒店
大会规模：1000人
| 时间 | 主题 | ||
| 9月15日上午 | 全体大会：创新赋能化药行业新生态 | ||
| 分会场 | 论坛一 | 论坛二 | 论坛三 |
| 9月15日下午 | 创新开发及临床研究 | 质量科学及工艺开发 | 注册申报及法规论坛 |
| 9月16日全天 | |||
大会背景
预计今年末中国制药市场规模将增至3305亿美元。回顾创新药近20年的销售数据，我们发现在2000年全球销售额Top10创新药中8个为小分子药物，从2008年开始Top10销售额创新药中的小分子药物开始小于等于5个，到2019年Top10中仅有4个为小分子，小分子药物逐步失去了销售额的头把交椅，在整体销售额中的占比也呈现逐步下降趋势。在众多潜力生物技术疗法的冲击下，小分子药物的市场正在逐步被侵蚀，单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等生物药持续升温。在此大环境下小分子药物如何走出困境，作为负责研发的技术人员，如何用最小的代价为老百姓提供质优价廉的好药，如何在制造过程中将环境损害减少到最小，如何高效组织生产、提高企业经济效益，始终是我们关注的永恒话题，也是本论坛的办会宗旨。本次论坛将在第一届ChemCon论坛的基础上总结经验、会后调研报告、热点关注话题， 就化药的开发至注册申报开深入探讨及交流，旨在促进化药企业更好发展的同时将论坛打造成化药领域每年一届的精品盛会。
大会日程
主论坛：创新赋能化药行业新生态
2022年9月15日上午（曙光厅）
出海破局：创新药国际化开发策略
王海盛 思合基因 创始人 CEO（确认中）
源头创新：小分子药物研发策略及案列分析
吴振平 和记黄埔医药副总裁 （确认中）
茶歇交流
改良型新药研发策略及案列分享
尹莉芳 中国药科大学药学院 教授
创新药出海进展、趋势
张自然 中国化药协会 政策法规专委会主任
午餐
论坛一：化学药创新开发及临床研究
2022年9月15日下午（曙光厅）
13:30-14:10
张继跃 奥瑞药业 CEO
冷冻电镜赋能源头创新药物研发
颜晓东 佰翱得 副总裁
茶歇交流
药物研发中的关键晶型问题
陈岑 晶云药物亚太区商务负责人
粉雾吸入仿制制剂的开发关键技术
侯曙光 四川普锐特药业有限公司 董事长兼总经理
TBD
韩军 聊城大学生物制药研究院院长
圆桌讨论
论坛一：化学药创新开发及临床研究
2022年9月16日全天（曙光厅）
选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合治疗
习宁 北京范恩柯尔生物科技有限公司创始人 CEO
流池法在创新制剂研发中的应用
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司 技术总监
茶歇交流
TBD
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理 （确认中）
符合中国国情的新型重磅化药：光敏剂
黄明东 福州大学化学学院教授
午餐
AI 如何提高小分子创新药研发效率
马健 深圳晶泰鹏云科技有限公司 联合创始人 CEO（确认中）
新法规下的临床试验稽查
李正奇 南京引光医药科技有限公司 董事长
茶歇交流
改良型新药“临床优势”内涵辩析
杨劲 中国药科大学药代研究中心 教授
多肽类药物口服制剂的开发
窦浏 苏州安默医药科技有限公司 总经理
创新药物设计研究的机遇与挑战
张健 上海交通大学医学院药化与生物信息中心主任
论坛二：化学药质量科学及工艺开发
2022年9月15日下午（晨阳C厅）
连续流工艺开发
盛力 浙江医药股份有限公司研究院 副院长兼合成所所长 (确认中)
ICH Q14与手性药物分析方法开发
朱子丰 明捷生物医药 副总经理
茶歇交流
TBD
关于分析方法开发的一些思考
赵忠琼 四川科伦药物研究院有限公司分析中心主任 资深总监
创新药制剂开发的 CMC 和 QBD 要点
赵英超 制剂事业部上海制剂研发高级总监 (拟邀)
圆桌讨论
论坛二：化学药质量科学及工艺开发
2022年9月16日全天（晨阳C厅）
基因毒性杂质研究常见误区
吴四清 湖南醇健制药科技有限公司 总经理兼研发负责人
MicroED技术赋能小分子药物研发
吴家权 佰翱得 总经理
茶歇交流
药物研发和CMC过程中的晶体工程技术创新
魏玉峰 南京药石科技股份有限公司 高级总监
高端制剂分析方法的未来
徐菊芳 长风药业股份有限公司 分析总监
药物稳定性研究和评估
高青 原主任药师 北京市药品检验所
TBD
茶歇交流
创新药制剂的工艺及质量考量
王志云 再鼎药业 高级副总裁 （确认中）
全球新上市药品中制剂和工艺的应用总结与分析
吴正红 中国药科大学药学实验中心副主任 教授
溶出与杂质、“相爱相杀”多年后的思考
谢沐风 上海市食品药品检验所 研究员
论坛三：化学药注册申报及法规论坛
2022年9月15日下午（晨阳D厅）
Pre-IND/IND审评常见临床前问题
张素行 科志康 法规专家
注册与合规
王卫军 北京精诚通医药科技有限公司 首席医疗官
茶歇交流
eCTD 法规历史及申报技术要点及实战案例
TBD
改良型新药的注册与申报资料常见问题
胡嘉伟 雅赛利制药有限公司中国区首席代表大中华区法规事务负责人
药品注册申报相关要求及规范解读
（拟邀）
论坛三：化学药注册申报及法规论坛
2022年9月16日上午（晨阳D厅）
创新药专利保护策略
唐华东 北京值德律师事务所合伙人
eCTD的过去，现在和未来及其对各国药监机构和药企的挑战与机遇
孙立英 北京海金格医药首席科学官 原FDA审评组长
茶歇交流
新药上市申报案例分享
李军 圣方医药 法规事务总监
改良型新药的研发思路及注册策略
裘建成 诺思格 注册事务负责人
午餐
支持单位
会议时间
【会务组联系人】
赞助：张老师 13166175613
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