GMP条款详解及现场检查实例（十二）——自检

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。主要内容：1、自检人员的资格与条件2、自检人员的职责的要求3、自检项目和自检的程序4、质量改进措施和建议 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1275

GMP条款详解及现场检查实例（十一）——委托生产与委托检验、产品发运与召回

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。主要内容：Part 11、委托生产的概念2、掌握委托方管理:评估、批准、监控方法3、委托检验的要求4、委托生产档案的要求5、受托方管理要求和方法6、合同管理的要求Part21、药品出库的管理2、药品的运输管理3、药品安全隐患的调查与评估4、召回管理 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1219

GMP条款详解及现场检查实例（十）——质量控制与质量保证（2）

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。主要内容：1、持续稳定性考察2、变更控制3、偏差处理4、纠正措施和预防措施5、供应商的评估和批准6、产品质量回顾分析7、投诉与不良反应报告 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1435

GMP条款详解及现场检查实例（九）——质量控制与质量保证（1）

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第九讲，高梅老师将对GMP第十章进行解读。主要内容：1、质量控制实验室管理2、物料与产品放行安捷伦科技（中国）有限公司分子光谱应用专家裴金菊老师将为大家带来题目为《原辅料QC：一种低风险、高效的新技术实现原辅料100%鉴别》的分享。主要内容：1、国内药企原辅料取样鉴别的现状，抽检还是100%鉴别？2、小分子药和生物制药原辅料100%鉴别所面临的难题3、原辅料100%鉴别技术对比4、新技术的原理、实例及经济效益 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1611

GMP条款详解及现场检查实例（八）——生产管理

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第八讲，将对GMP第九章进行解读。主要内容： 1、批的概念、批的划分；2、污染的概念、污染的成因、药品生产过程中污染与交叉污染的防范；3、混淆与差错的概念；4、药品生产过程中混淆与差错的防范；5、培养基的模拟试验；6、控制污染的措施；7、对原料药生产的规定；8、理解药品生产企业的核心工作是产品实现；9、产品实现的关键要素是合规性、有效性，效率，生产管理的每一条款的基本点是防污染、防差错。 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1506

GMP条款详解及现场检查实例（七）——文件管理

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第七讲，将对GMP第八章进行解读。主要内容：1、GMP中文件的定义2、文件管理的地位和目的3、文件的种类与分类4、文件的编码、文件的格式、文件的编制、文件的使用5、生产工艺规程的编制6、记录文件管理的原则7、批记录的管理8、电子记录的管理9、企业如何从系统性、动态性、适用性、可追溯性、严密性五个角度来进行文件管理 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1490

GMP条款详解及现场检查实例（六）——确认与验证

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第六讲，将对GMP第七章进行解读。主要内容：1、验证的概念、验证的分类2、厂房设施与设备的验证3、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认4、分析方法验证5、工艺验证、清洁验证6、变更验证与再验证7、验证总计划 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1898

GMP条款详解及现场检查实例（五）——物料与产品

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第五讲，将对GMP第四章进行解读。主要内容：1、物料的质量标准2、物料的购进、接收、检验、存储、养护、发放、使用方法与要求3、包装材料的管理 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1808

GMP条款详解及现场检查实例（四）——设备

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第三讲，将对GMP第一章和第二章进行解读。主要内容：1、设备的维护与状态标示2、设备维护档案的建立3、设备的清洁要求4、制药用水的的概念、制药用水的制备、制药用水的储藏与分配、制药用水系统的运行的具体要求 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1529