2025化学药物分析与质量控制研讨会

会议简介

化学药物分析与质量控制是确保药品安全、有效和稳定的核心环节，通过运用色谱、光谱、质谱等分析技术，对原料药、中间体及制剂进行定性、定量检测，并结合药典标准与GMP规范，监控杂质、含量、溶出度等关键指标，以建立科学的质量标准体系，保障药物从研发到生产的全过程符合法规要求，最终实现药品质量的可控性与一致性。

随着2025版《中国药典》的实施，标志着我国药品的质控体系迈入新阶段，在此背景下，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年12月13日举办“2025化学药物分析与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:30-10:20	2025版《中国药典》分析方法验证探讨	周立春
10:10-10:40	SCIEX质谱技术在化学药物研发与质控中的应用	靳祖珑
10:40-11:20	化学药物分析方法开发思路和案例分享	陈亿展
11:20-12:00	药物分析方法中供试品前处理与溶剂选择	朱兵
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:40	新药典中液相色谱分析方法开发策略	沈国滨
13:40-15:20	化学药物分析方法系统适用性试验	王玉
14:20-14:50	安捷伦新一代Pro IQ系列液质在制药领域中的应用	柏杨汀芷
14:50-15:30	亚硝胺及基因毒性杂质研究与控制策略	闫敏

参会嘉宾

周立春

原北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。药品检验一线工作32年，第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
靳祖珑

SCIEX中国应用工程师，负责药物市场应用支持，包括中药天然产物鉴定和农药残留定量、小分子化药和大分子生物药的代谢和定量、药物杂质和包材定量定性研究以及多组学研究。具有丰富的质谱方法开发经验，擅长方法开发过程的错误排查及解决。
陈亿展

清华大学应用化学专业硕士研究生，有近二十年药物质量分析实战经验，熟悉药物杂质研究原理及开发验证工作，尤其擅长解决高难度杂质研究项目，成功参与并交付上百个研究项目。现任广州国标检验检测有限公司技术副总监。
朱兵

华威医药分析技术总监，2005年毕业于南京中医药大学，中药学专业，学士学位。2007年至今就职于华威医药。从事原料药、制剂质量研究工作二十年，具有丰富的研发和申报经验。
沈国滨

华东理工大学分析化学博士。现为赛默飞色谱质谱部——液相色谱资深应用工程师。致力于赛默飞液相色谱在制药/生物制药、食品、环境和化工等领域的应用方法开发和技术支持。
王玉

主任药师，江苏省食品药品监督检验研究院原副院长，中国药科大学兼职教授，博士生导师，多家药学杂志的编委。2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。在国内外相关杂志发表论文180余篇，主编出版《药品检验》、《分析方法开发、验证、转移和确认》等专著多部，参与《中国药品检验操作规程》等和多部专著的编写，是《中国药典分析检测技术指南》副主编，曾参与中国药典二部部分品种和四部的部分通则的英文版编审工作。曾主持或参与并完成了多项国家、省部级科研项目。
柏杨汀芷

安捷伦科技（中国）有限公司，液相色谱及单四极杆质谱应用工程师，负责产品应用相关的售前售后支持。
闫敏

毕业于中国药科大学，拥有近二十年药学研发、注册及实验室管理经验，分别在国有大型企业及CRO公司负责质量研究及实验室管理。现为瓴川医药科技（山东）有限公司总经理、技术负责人，负责过50+个项目的质量研究、项目注册申报。近年完成二十多个项目的申报，均已获得批件，带领瓴川医药团队完成了百余个不同药品的杂质研究项目。拥有丰富的药物研发申报，实验室管理，项目管理及质量体系搭建经验。负责的实验室均通过国内知名企业及外企客户审计、CDFI研制现场核查、CNAS现场审核等。