2025多肽药物研发与质量控制研讨会

会议简介

多肽是由多个氨基酸通过肽键相连而成的一类化合物，它们在生物体内广泛存在，并扮演着激素、神经递质、细胞生长因子等关键角色，参与调节多种生理过程。作为生命活动的关键调节物质，多肽药物在糖尿病（如GLP-1类似物）、肿瘤治疗（如PDC偶联药物）和免疫调节等领域发挥重要作用，市场规模持续增长且研发技术不断突破‌。

随着技术进步，多肽药物已成为创新药研发的关键增长点，尤其在解决传统药物耐药性和提高患者生存质量方面具有不可替代的价值。同时，多肽药物的质量控制是确保其疗效和安全性的核心环节，需针对分子特性建立专属策略，并持续推动分析方法与法规标准的完善‌。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年11月22日举办“2025多肽药物研发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:30-10:10	重组蛋白类药物GLP-1的CMC开发策略	苑字飞
10:10-10:40	多肽药物质量控制与监管变革申报途径解析	陆军波
10:40-10:50	抽奖活动	主持人
10:50-11:20	基于二维液相质谱联用技术的多肽药物分析应用进展	韩治国
11:20-12:00	GLP-1 类多靶点药物设计中靶点搭配	宋文鑫
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:40	GLP-1 RA 多肽药物杂质鉴定研究与案例分享	郝春霖
13:40-14:10	Orbitrap高分辨质谱在多肽药物中的应用	孙秀杰
14:10-14:20	抽奖活动	主持人
14:20-14:50	SCIEX质谱赋能加速多肽药物研发与质控	侯朋艺
14:50-15:30	重组 GLP-1 类药物杂质研究与质量控制	刘合栋

参会嘉宾

苑字飞

博士，毕业于清华大学化学系，现任甘李药业股份有限公司执行副总裁兼首席技术官、甘李山东公司董事。她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册及与之相关的项目管理工作。带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的CMC研发工作，并在中国、欧美等地完成多个IND和BLA的递交以及上市后变更管理工作。
陆军波

金斯瑞生物 GMP质量部负责人。20多年的质量管理经验，多次带团队零缺陷通过FDA的现场检查，熟悉全球各类法律法规，熟悉小分子/多肽/核酸/生物药（抗体/ADC）的质量管理工作。
韩治国

安捷伦科技应用工程师，主要研究方向为重组蛋白质药物和小核酸药物的理化结构表征，在液相和质谱操作方面有丰富的经验，近期开展一些2D-LC杂质鉴定的相关应用。
宋文鑫

上海民为生物技术有限公司副总经理。临床医学出身，美国芝加哥大学博士后，师从现代腺病毒载体奠基人。拥有丰富医学背景和创新药研发经验，在细分研发领域具有杰出贡献。除在多靶点选择、先导分子设计与筛选方面有成功经验外、熟悉临床试验设计和实施，具备强大数据解读能力，能驾驭复杂的研发项目。职业生涯从三甲医院延伸到跨国药企，最后聚焦于多靶点药物设计。处于临床阶段创新药为全国首创，全球第二个并即将完成II期临床。多个即将进入临床阶段创新药药效及安全性处于细分领域最强地位。
郝春霖

生物工程学博士，长沙晨辰医药副总经理兼生物技术总监，湖南省海外引进高层次人才，长沙市“小荷”青年人才。师从Henry Lam教授和Joshua Elias教授，在蛋白质组学领域前沿开展了一系列系统性的研究工作。尤其擅长数据算法开发，独立开发出metaSpectraST等多个算法软件，解决了宏蛋白质组学分析和蛋白序列组装中的多个难点问题。2022年以高级合伙人身份加入长沙晨辰医药科技有限公司，全面负责公司生物技术业务。从零组建团队、搭建技术平台，领导生物技术产品研发工作。
孙秀杰

毕业于哈尔滨工业大学和南方科技大学，熟悉多种蛋白质样品前处理流程，具有丰富的LC-MS联用使用经验。2018年加入赛默飞，现任色谱与质谱事业部LSMS团队产品技术专员，主要负责质谱技术支持，支持的方向有蛋白组学、蛋白结构生物学、制药、环境安全、食品安全等。
侯朋艺

SCIEX 应用支持专家，毕业于沈阳药科大学，具有超过10年的液质联用应用经验。主要负责SCIEX液质产品在药物和小分子组学等领域的应用方案开发及技术支持工作。
刘合栋

珠海联邦生物医药有限公司高级经理。制药工程师，从事糖尿病领域重组蛋白生物药物的开发和研究十余年，参与负责多个胰岛素类和GLP-1类药物的工艺开发研究工作，其中7个项目获得临床批件，2个项目已提交BLA，一个生物类似药物项目成功上市销售；主持或参与多项省市重点研发项目，申请近二十篇技术发明专利，已授权十余篇。