2025制药微生物与内毒素检测技术私享会

会议简介

全球制药行业法规正加速迭代：比如中国药典2025 年版发布、中国 GMP 无菌附录修订、美国药典USP相关章节更新等，共同驱动作为药品安全核心防线的细菌内毒素与微生物检测的标准升级与全球协调，进入了技术与监管双重升级的关键窗口期。

本次私享会将于 2025 年 10 月 31 日 在 成都・中鸿温德姆至尊酒店举办。立足全球制药行业高质量发展趋势，聚焦制药细菌内毒素与微生物检测领域前沿，深度探讨法规动态、技术创新与产业实践的融合。从细胞治疗、放射性药物等新兴领域的技术突破，到传统无菌检查的效率升级，全方位呈现行业发展脉络，为制药企业搭建技术交流与思想碰撞的专业平台。

会议亮点

▶ 法规前沿：解读细菌内毒素与微生物检测全球法规最新趋势，助力企业把握合规方向

▶ 技术领航：聚焦实时内毒素检测、重组级联试剂rCR、快速无菌检查等前沿技术在制药全产业链的创新应用

▶ 实战赋能：通过分组实操、现场演示与圆桌研讨，实现技术理论向产业实践的高效转化

会议须知

▶ 会议地点：成都・中鸿温德姆至尊酒店

▶ 参会费用：免收参会费，住宿和交通请自行安排，费用自理

▶ 报名方法：请您仔细填写报名表，提交后将由专人进行审核，请您耐心等待

▶ 报名须知：仅限制药/生物制品/医疗器械/CXO/第三方检测等企业中与微生物/内毒素检测相关人员参加 (同一单位免费名额仅限三人)

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:15	领导致辞
09:15-09:45	基于中欧GMP无菌附录一的微生物污染控制策略与实战案例解析	刘骥
09:45-10:15	美国药典USP <86>发布与重组级联试剂rCR的方法建立	Alex Tan
10:15-10:45	实时内毒素检测技术赋能细胞治疗产品的快速放行	特邀嘉宾
10:45-11:00	茶歇和交流
11:00-11:30	放射性药物微生物和内毒素质控各国法规解读和应对挑战	胡沁蕊
11:30-12:00	【分组实操】实时内毒素检测技术	全员
12:00-13:30	自助午餐
13:30-14:00	低内毒素回收（LER）研究的法规进展、试验设计和案例分析	徐玉芳
14:00-14:30	快速无菌检查技术的法规进展、验证实施以及在短效期产品中的应	Alex Tan
14:30-15:00	【现场演示】快速无菌检查技术	胡沁蕊
15:00-15:15	茶歇和交流
15:15-15:45	无菌保障与微生物污染控制中微生物鉴定的应用	Alex Tan
15:45-16:30	【圆桌讨论】多领域视角下内毒素检测与快速微生物检测技术的实践与发展	多位嘉宾