2025 疫苗药物研发与质量控制研讨会

会议简介

近期，广东省佛山市发生输入引起的基孔肯雅热疫情，基孔肯雅热病毒正在全球多地扩散，疫情形势相当严峻。疫苗作为防控疫情的核心手段，其研发创新与质量管控始终是学术界与产业界共同关注的焦点。

疫苗药物是通过激活机体免疫系统来预防或治疗疾病的生物制剂，其研发涵盖病原体研究、抗原设计、临床前试验及三期临床试验等关键阶段。随着新型疫苗（如mRNA）的发展，质控技术也在不断升级，如采用色谱分离、质谱分析等精准检测技术手段。

为构建更安全、高效、可及的疫苗药物体系，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年8月23日举办“2025 疫苗药物研发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:50	mRNA疫苗药物的分析方法开发	刘永李
09:50-10:20	安捷伦液相色谱产品助力生物制药辅料研究	高佳
10:20-11:00	从传统mRNA到自复制系统：mRNA疫苗的优化与升级	孙振
11:00-11:40	mRNA疫苗质量控制关键要素	曹现林
11:40-13:00	中午休息
13:00-13:40	疫苗制剂的开发策略及质量分析	石亮
13:40-14:10	Waters最新色谱分离技术在新型疫苗与载体中的应用策略	方丝芸
14:10-14:50	疫苗研发阶段的质量管理要点及核酸疫苗的质量控制	陈瑾
14:50-15:20	疫苗存储及冷链全流程：温湿度监测的关键作用	李春玉
15:20-16:00	疫苗工艺开发中的无菌控制	张敬武

参会嘉宾

刘永李

上海德备生物高级总监。上海交通大学药物制剂学，曾任职于三生国健、药明生物（上海）、瑞阳（苏州）、臻上（上海）生物医药、上海环码生物医药等国内外知名企业技术有限公司CMC总监，负责大分子抗体和核酸药物工艺开发及CMC项目管理工作。拥有近20年生物制剂研发及临床CMC技术转移经验。
高佳

毕业于药物分析学专业，负责安捷伦液相色谱的技术支持，熟悉液相色谱在药物研究的应用，前期主要从事药物质量研究和杂质鉴定等工作。
孙振

金斯瑞生物 mRNA&质粒部门高级科学家，扬州大学博士、博士后。具有多年RNA领域研究与mRNA体外转录技术开发经验，现负责金斯瑞mRNA体外转录（IVT）平台的技术开发工作，主导金斯瑞自扩增RNA（saRNA）合成平台的建立与服务上线，并申请多项相关发明专利。
曹现林

圆因生物质量总监，毕业于协和医科大学，取得生物医学工程硕士学位；具有 20 年多年医疗和生物医药（疫苗）研发、生产的质量管理工作经验，曾参与多项国家级研发课题、他先后在科兴生物、Merck、维通利华、艾美疫苗等优秀企业工作，具备丰富的质量管理从业经验。
石亮

长春百克生物质量总监，高级工程师，执业药师，吉林大学生物与医药专业硕士研究生导师，吉林省药品生产兼职检查员，20余年生物疫苗企业生产、检验、质量管理经验，尤其擅长验证、技术转移及全生命周期质量管理体系建立与质量控制，多次在国内核心期刊以第一作者或通讯作者发表数篇文章。
方丝芸

Waters 大中华区应用工程师，具有十多年的色谱分析经验，致力于大分子药物的方法开发，建立最新的色谱解决方案。
陈瑾

云南疫苗实验室有限公司（云南沃森全资子公司）研发与转化中心质量管理部主任，拥有13年从事疫苗和生物药质量管理的丰富经验。熟悉从研发到商业化生产全过程的质量管理工作。
李春玉

上海交通大学硕士，德图制药部门产品经理，专注数据记录仪、在线验证系统等产品的售前售后支持，为生物制药企业及科研机构提供定制化解决方案，协助编写SOP流程和验证服务。
张敬武

复星安特金（成都）高级副总裁，执业药师、主任药师、高级工程师。从事生物制药行业近20年，熟悉生产及质量管理、精益管理。曾在某市药品监管及检验系统一线工作十年，曾担任过疫苗企业生产负责人、质量负责人、药物警戒负责人、并在经营企业担任过质量负责人，现主要从事GMP合规与精益管理工作。