2025 ADC药物研发与质量控制研讨会

会议简介

ADC药物是一种融合靶向治疗与化疗优势的创新抗癌疗法，由单克隆抗体、细胞毒性药物及连接子三部分组成，被誉为“生物导弹”。相较于传统化疗，ADC的药物效力强数十至数百倍，且依托抗体靶向性实现“增效减毒”，显著拓宽治疗窗口。预计2028年其全球市场规模将达到260亿美元。

ADC药物研发与质控的核心在于平衡精准靶向与毒性控制。其复杂结构（抗体-连接子-毒素）要求严格监测DAR值、游离毒素及连接子稳定性三大关键指标，确保疗效与安全性。完善的质控体系不仅能保障药物批间一致性，还能降低临床不良反应风险，是ADC药物从实验室走向临床应用的核心保障。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年8月8日举办“2025 ADC药物研发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:40	2025版《中国药典》ADC药物相关修订解读	谭艳
13:40-14:10	新一代Orbitrap超高分辨质谱平台用于ADC全面深入表征	张晓夕
14:10-14:50	ADC药物开发全景解析：从分子设计到生产	叶俊晓
14:50-15:20	SCIEX质谱和毛细管电泳助力ADC药物高效快速分析	王文涛
15:20-16:00	ADC产品从CQA评估到质量控制策略	王乐乐
16:00-16:30	ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略	梅楠

参会嘉宾

谭艳

联宁生物高级总监，深耕生物制药质量管理领域，在质量法规和质量控制方面有实际的管理和操作经验。
张晓夕

赛默飞世尔科技（中国）有限公司，色谱与质谱部，制药/生物制药垂直市场团队应用经理。2012年加入赛默飞，在液质联用进行生物医药产品的表征中有着丰富的经验，进三年来作为共同作者发表了多篇关于mAb/ADC/fusion protein电荷变异体分析的同行评审文章。
叶俊晓

鼎康生物 ADC总监。天津大学化学工程博士，清华大学博士后，研究方向生物大分子靶向药物递送系统，发表学术论文20余篇。连续10年以上从事生物大分子生物偶联相关基础和转化研究工作，累计参与>20个不同类型偶联物，包括：SMDC、AOC、ADC、PDC以及NDC等分子模式，熟悉并领导完成偶联药物开发各板块的工作，包括：抗体发现与结构改造、Linker-payload设计合成、新型偶联策略开发、偶联工艺开发、纯化工艺开发、偶联物结构表征和分析检测方法开发、高通量筛选以及临床前药理评价等各部分内容。
王文涛

SCIEX应用支持专家，主要从事毛细管电泳及质谱相关方法开发与应用支持工作，拥有超过10年的毛细管电泳使用经验，在毛细管电泳、毛细管电泳-质谱联用、液相色谱-质谱联用等方法开发方面具有丰富的使用经验，参与并支持了多项标准方法的验证工作。
王乐乐

江苏康宁杰瑞分析开发副总监，江南大学生化与分子生物学硕士，曾任职于中美冠科、北京韩美药品、军科正源、江苏康宁杰瑞等公司，17年生物制药企业研发和质量研究经验；2021年加入江苏康宁杰瑞工艺和分析开发部门，组建AD团队，搭建分析平台，负责公司单/双抗和ADC的质量研究、方法开发/确认/转移/桥接、CQA评估和质量标准设定、变更质量可比、使用中稳定性等，深度参与过多个项目的IND申报、BLA申报和上市后变更可比。
梅楠

中科新生命技术专家。毕业于中南民族大学化学专业，从事大分子质谱分析，主要方向为蛋白组学，具有丰富的生物信息学、仪器操作、药物分析多学科交叉的经验。