2025核酸药物研发与质量控制研讨会

会议简介

近年来，核酸药物以其精准靶向性、高效治疗潜力及可编程设计优势，迅速成为生物医药领域的革命性突破方向。从mRNA疫苗的全球应用，到小核酸药物在罕见病、肿瘤和慢性病治疗中的突破性进展，核酸技术正重塑现代医学的格局。

然而，随着研发进程的加速和产业化需求的提升，核酸药物因分子结构复杂、递送系统稳定性不足、生产工艺质控难度高等难题，其质量控制成为制约临床转化的核心瓶颈。建立高灵敏分析技术、标准化生产工艺及全球协同监管体系是确保药物安全有效、降低研发风险的关键，更是加速核酸药物从实验室向产业化跃迁、提升精准治疗国际竞争力的战略需求。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年6月14日举办“2025核酸药物研发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:40	寡核苷酸药物的CMC开发策略	孔素东
09:40-10:10	小核酸药物开发的关键点及早期发现筛选	张馨玉
10:10-10:50	mRNA药物研发过程中CMC策略和挑战	刘永李
10:50-11:20	紫外分光光度法测试核酸解链温度要点	王晶晶
11:20-12:00	寡核苷酸药物的质量分析策略	娄云阁
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:40	寡核苷酸药物的表征分析与案例分享	郝春霖
13:40-14:20	小核酸药物的色谱柱选择及分析方法开发策略	王欣玲
14:20-14:50	环状RNA生产工艺和质量控制	赵莎莎
14:50-15:30	mRNA药物关键质量属性控制	潘叶荫

参会嘉宾

孔素东

苏州贝信生物 CEO,主要从事寡核苷酸（包括siRNA, microRNA, ASO, Aptamer等）及其偶联药物的合成与质量研究工作。在寡核苷酸及其偶联物的合成工艺开发、分析方法开发与验证、质量研究等方面有深入的研究，参与完成了国内第一个siRNA药物的临床申报和多个相关国家科技重大专项。贝信生物秉承“追求高质量，把握新技术”的理念，为全球寡核苷酸药物科研和产业提供合成与质量研究服务。
张馨玉

上海交通大学硕士，现任金斯瑞生物科技市场部全球核酸业务产品经理，主要负责核酸药物及核酸试剂原料等业务的管理和推广，具备多年的行业技术热点及市场需求分析的经验。
刘永李

上海德备生物高级总监。上海交通大学药物制剂学，曾任职于三生国健、药明生物（上海）、瑞阳（苏州）、臻上（上海）生物医药、上海环码生物医药等国内外知名企业技术有限公司CMC总监，负责大分子抗体和核酸药物工艺开发及CMC项目管理工作。拥有近20年生物制剂研发及临床CMC技术转移经验。
王晶晶

安捷伦分子光谱资深应用工程师，负责安捷伦红外、紫外、拉曼、荧光等产品的技术支持，包括应用开发、培训等工作。
娄云阁

中科新生命技术专家。硕士毕业于中国药科大学药物代谢动力学专业。具备多年液相色谱质谱分析经验，在寡核苷酸、ADC等新分子类型药物的质谱表征分析和生物分析领域有丰富的经验。
郝春霖

生物工程学博士，长沙晨辰医药副总经理兼生物技术总监，湖南省海外引进高层次人才，长沙市“小荷”青年人才。师从Henry Lam教授和Joshua Elias教授，在蛋白质组学领域前沿开展了一系列系统性的研究工作。尤其擅长数据算法开发，独立开发出metaSpectraST等多个算法软件，解决了宏蛋白质组学分析和蛋白序列组装中的多个难点问题。2022年以高级合伙人身份加入长沙晨辰医药科技有限公司，全面负责公司生物技术业务。从零组建团队、搭建技术平台，领导生物技术产品研发工作。
王欣玲

沃特世大中华区资深应用工程师，具有十多年的行业经验，致力于大分子色谱柱新产品的推广和解决方案的落地，对新分子领域的方法开发和色谱柱选择有丰富的经验。
赵莎莎

源兴基因合成工艺开发科学家，于中国科学院上海生命科学研究院获得了生物化学与分子生物学的博士学位。赵博士负责RNA药物的开发，从早期序列设计和筛选到临床提交的CMC（药物制造和质量控制）开发。在多个环状RNA项目的开发和放大方面做出了重大贡献，在线性和环状RNA过程开发方面拥有广泛经验。
潘叶荫

和元生物AD理化经理。在生物制药质量研究领域有近15年工作经验。拥有丰富的方法开发和新药IND申报经验，目前负责和元生物基因治疗和细胞治疗及核酸药物产品理化相关检测方法开发、方法学验证、质量标准研究工作。