2025抗体药物研发与质量控制研讨会

会议简介

随着生物技术的飞速发展，抗体药物作为生物医药领域的重要组成部分，正以前所未有的速度改变着人类对抗疾病的格局。从精准医疗到个性化治疗，抗体药物以其独特的靶向性、高疗效和低毒性，为众多难治性疾病患者带来了新的希望。

然而，抗体药物的研发与质量控制是一个复杂而精细的过程，涉及分子生物学、细胞培养、蛋白质工程、分析化学等多个学科领域。如何高效推进抗体药物的研发进程，确保其安全性、有效性和稳定性，是我们当前面临的重要课题。

为探索抗体药物研发与质控的新路径、新方法，推动抗体药物产业的高质量发展，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年4月12日举办“2025抗体药物研发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:40	抗体药物分析方法开发策略	姚雪静
09:40-10:10	分子光谱技术在抗体药物研发与质控中的应用	王晶晶
10:10-10:50	双抗类产品的工艺和质量控制要点	丁丁
10:50-11:20	双抗结构设计与表达纯化策略	王杰
11:20-12:00	ADC创新偶联工艺开发、进展和CMC策略	叶俊晓
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:40	抗体药物下游纯化中的质量控制和分析方法	刘杰
13:40-14:10	光谱技术在抗体药物研发与质量控制应用	彭月巧
14:10-14:50	ADC原液的工艺表征研究	冯一涛
14:50-15:20	赛默飞高分辨质谱在生物制药中的应用	孙秀杰
15:20-16:00	抗体药物的系统性无菌保障策略及经典案例分享	吕芳

参会嘉宾

姚雪静

同济大学生物学专业博士。现任荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁，具有22年生物药物研发经历，参与完成多个生物药物的研发及生产。在重组蛋白、单克隆抗体和ADC药物的质量标准研究及质量管理方面具有丰富的实践经验。作为课题负责人主持“国家科技重大新药创制”重大专项2项，在国内外刊物发表论文30余篇。
王晶晶

安捷伦分子光谱资深应用工程师，负责安捷伦红外、紫外、拉曼、荧光等产品的技术支持，包括应用开发、培训等工作。
丁丁

赋成生物副总裁，浙江大学药物分析学博士，美国康奈尔大学及美国新泽西医科牙科大学访问学者，历任海正药业生物研究院副院长、迈百瑞质量研究及质量控制高级总监、奕安济世CMC策略副总裁。有丰富的抗体类生物制品质量研究与控制、工艺表征以及IND/BLA申报经验。
王杰

金斯瑞生物高级应用科学家。2011年毕业于南京大学，获学士学位，主修生物技术；2017年毕业于南京大学，获博士学位，主修药学；2021年加入金斯瑞生物科技，担任高级技术应用科学家，负责蛋白、抗体、细胞系制备等业务。
叶俊晓

鼎康生物 ADC总监。天津大学化学工程博士，清华大学博士后，研究方向生物大分子靶向药物递送系统，发表学术论文20余篇。连续10年以上从事生物大分子生物偶联相关基础和转化研究工作，累计参与>20个不同类型偶联物，包括：SMDC、AOC、ADC、PDC以及NDC等分子模式，熟悉并领导完成偶联药物开发各板块的工作，包括：抗体发现与结构改造、Linker-payload设计合成、新型偶联策略开发、偶联工艺开发、纯化工艺开发、偶联物结构表征和分析检测方法开发、高通量筛选以及临床前药理评价等各部分内容。
刘杰

佰诺创睿 QC总监。10年以上QC工作经验，精通QC各岗位的实验操作，擅长QC实验室的合规管理。曾先后就职于齐鲁制药、扬子江药业、澳斯康生物、三叶草生物、飞凡生物等业内知名药企，多次参与FDA、WHO、欧盟和国家局认证审计，具有丰富的迎检经验。曾主导多个实验室新建和合规整改工作。
彭月巧

布鲁克光谱近红外与在线拉曼产品BD，拥有超过8年的布鲁克光谱红外、近红外及拉曼产品支持和服务经验，精通各类光谱仪器的原理、操作和应用，能够为客户提供专业、高效的解决方案。
冯一涛

东曜药业纯化工艺开发部总监。香港科技大学博士、中国科学技术大学学士，超过10年生物药纯化工艺开发、工艺表征等经验。曾领导超过20个工艺开发和工艺表征项目并担任纯化工艺开发部负责人，参与完成多个项目的上市申报以及上市后变更。
孙秀杰

毕业于哈尔滨工业大学和南方科技大学，熟悉多种蛋白质样品前处理流程，具有丰富的LC-MS联用使用经验。2018年加入赛默飞，现任色谱与质谱事业部LSMS团队产品技术专员，主要负责质谱技术支持，支持的方向有蛋白组学、蛋白结构生物学、制药、环境安全、食品安全等。
吕芳

明捷医药副总经理。药物分析学硕士，拥有15+年全球法规市场IND、NDA、ANDA原料药和制剂研发至上市申请全生命周期质量研究及质量控制工作经验。先后就职于复星医药和宣泰医药等大型上市企业，核心参与并推动了不少于15个药品在全球市场成功上市。具有丰富的产品药学开发、项目管理、团队管理和质量管理经验。目前负责明捷的药物测试板块。