2025药物晶型研究及控制分析研讨会

会议简介

药物晶型的不同可显著影响药品的质量、安全性和有效性。晶型的变化可能会影响药物在体内的溶出和吸收，进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性‌。

药物晶型的形成和稳定性受到多种因素的影响，包括内在因素和外在因素。内在因素主要是分子结构与分子排列的变化，外在因素则主要体现在不同环境参数的改变。为了确保药品的质量和性能稳定，需要对药物晶型进行控制。控制策略包括选用热力学稳定晶型进行开发，如果选用亚稳态晶型，则需要关注晶型稳定性并控制晶型转变。此外，还需要进行结晶工艺研究和控制，以保持原料药批次间晶型的一致性。

综上所述，药物晶型研究及控制分析是确保药品质量和性能稳定的重要环节。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年3月22日举办“2025药物晶型研究及控制分析研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
10:00-10:50	创新药研发中的晶型研究、注意事项及法规要求	王志宣
10:50-11:20	表观熔融：表征药物晶体结构的新方法	郭艳霜
11:20-12:00	小分子药物研发中晶型定性定量研究策略	樊孝天
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:40	药物晶型研究助力新药优势晶型开发和仿制药晶型质量控制	孙仲琳
13:40-14:10	基于过程分析技术的结晶过程优化与放大实践	张瑞
14:10-14:50	药物晶型的机械性质问题及改进策略	周政政
14:50-15:20	透射拉曼助力药物快速定量与均匀度分析	裴金菊
15:20-16:00	晶体工程研究中溶剂化物的控制策略	魏玉峰

参会嘉宾

王志宣

赛诺菲 CMC 商务 & 外部合作总监，拥有 20 年以上药物研发和管理经验。曾在诺华（ Novartis ）、葛兰素史克（ GSK ）和阿斯利康（ Astrazeneca ）等公司从事新药化合物筛选、盐型晶型筛选、处方及工艺开发、临床供药等相关工作。2018年至今在赛诺菲负责 CMC 项目管理，领导新产品上市工作及 CMC 商务 & 外部合作，支持了多个新药的临床申报和上市申报。发表论文 30 余篇，参编著作《脂质体技术》及《药物微囊化技术及应用》。
郭艳霜

TA仪器高级应用专家。天津大学材料学专业硕士，从事材料分析工作多年，2011年入职TA仪器，专职于热分析技术的测试及检测方案开发等工作，在热分析以及相关同步表征技术领域拥有十多年经验，熟悉多种热分析仪器的应用并有丰富的实践经验，曾作为主要起草人参与了多项热分析技术国家标准的制定工作。
樊孝天

晶云药物固态研究专家。上海同济大学硕士，专长于晶型定性定量研究。拥有8年的晶型研究技术经验，带领团队完成超400个仿制药/新药化合物的定性定量研究项目，处理化合物发补中的晶型定性定量问题，帮助客户推进临床申报。
孙仲琳

明捷医药副总监。毕业于复旦大学，药物化学博士学位。拥有7+年的药物分离分析经验以及药物处方前研究开发经验。曾就职于诺华（中国）生物医学研究中心，期间参与多个新药固态开发、临床前处方开发以及成药性评估等研究项目，在药物分离分析、结构鉴定、固态药物开发（晶筛、盐筛）、分析方法开发验证、临床前制剂开发以及药物成药性和可开发性评估等方面具有丰富的研究经验。
张瑞

梅特勒托利多科技(中国)有限公司技术主管，博士毕业于华南理工大学，曾是中山大学副研究员，发表SCI论文13篇，持国家项目1项。加入梅特勒托利多后担任自动化化学部技术主管，一直致力于结晶技术、过程分析技术(PAT)的研究，有着深厚的结晶理论基础对结晶机理如成核、生长、出油等关键问题有着深刻的理解，特别是在借助数字化、智能化进行结晶过程开发及工艺优化方面具有丰富的实践经验。
周政政

博士/博士后，副教授，硕士研究生/MPH 留学生导师，美国明尼苏达大学访问学者。现为南方医科大学公卫学院/珠江医院药学部双聘教授、卫生化学系/卫生检测中心副主任。同时担任中国晶体学会药物晶体学专业委员会副秘书长、中国药理学会晶型药物专业委员会常务委员、中国晶体学会青年专业委员会委员、世中联中药化学专业委员会理事、北大双核心期刊《医药导报》编委、Chinese Chemical Letters、Asian Journalof Pharmaceutical Sciences 青年编委等。主要研究方向为难溶性物固体化学及其性质，主持国家自然科学基金、广东省自然科学基金青年提升、面上等多项，发表 SCI 论文 50 余篇，引用千余次，参编书籍 3 部，授权发明专利 3 项。
裴金菊

安捷伦分子光谐产品工程师，武汉大学硕士研究生，毕业后一直在国际知名的仪器公司从事分子光谱的应用开发与支持工作，2017年加入安捷伦科技，主要负责红外、紫外、拉曼等分子光谱在制药/生物制药行业技术支持和市场开拓工作。
魏玉峰

浙江华海药业有限公司高级总监，毕业于天津大学化学工程专业博士，拥有十几年固态化学、药物结晶工艺、工业结晶及生产经验，致力于结晶技术的研发，连续化结晶和分离的工艺开发，逐渐将连续化结晶技术应用于生产项目，并自主设计结晶设备，解决应用过程中遇到的实际问题。