会议时间: 03月28日13:30 —— 17:30
微生物检查与细菌内毒素检测是保障药品、医疗器械及生物制品安全性的核心质控环节。随着细胞与基因治疗、核医药等短货架期产品的商业化加速,以及国内外法规对微生物风险控制要求的全面提升,行业亟需探索更高效、精准的检测方案。
基于此,Charles River查士利华微生物将于2025年3月28日在上海举办2025药品微生物检测技术私享会,特邀资深技术专家围绕国内外法规的发展趋势、前沿技术的验证实施和关键要点以及成功案例进行分享。在此,诚邀您共襄盛会!
会议亮点
▶ 法规解读:专家解读USP<86>、<73>、<1071>等章节的更新、实施和影响以及新版中国药典相关修订内容
▶ 技术前沿:聚焦细菌内毒素高效检测方案的应用,以及重组试剂、快速微生物检测技术等的验证实施与合规路径
▶ 现场实操:资深专家现场演示,参会同仁分组实操,近距离体验和学习前沿技术的性能优势和实际应用
会议须知
▶ 会议地点:上海(报名审核后将通过电话通知具体会议地点和信息)
▶ 参会费用:免收参会费,住宿和交通请自行安排,费用自理
▶ 报名方法:请您仔细填写报名表,提交后将由专人进行审核,请您耐心等待
▶ 报名须知:仅限制药/生物制品/医疗器械/CXO/第三方检测等企业中与微生物/内毒素检测相关专业人员及管理人员参加 (同一单位免费名额仅限两人)
时间 | 课题 | 讲师 | |
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12:30 – 13:30 | 现场签到 & 会议开场 | ||
13:30 – 14:00 | 提质增效 | 集成式内毒素检测卡片技术与应用概览:快速、灵活、自动化 | 胡沁蕊 | |
14:00 – 14:30 | 大咖经验 | Endosafe内毒素检测卡片在生物制品产品放行中的实际应用 | 相莉 | |
14:30 – 15:00 | 眼见为实 | Endosafe内毒素检测卡片技术的现场演示和实操 | ||
15:00 – 15:20 | 茶歇和交流 | ||
15:20 – 15:50 | 持续发展 | 重组级联试剂rCR的法规进展、等效性研究及方法验证 | 刘骥 | |
15:50 – 16:35 | 答疑解惑 | 细菌内毒素测试常见干扰筛查以及LER研究策略 | 王刚&胡沁蕊 | |
16:20 – 17:15 | 快速方法 | 快速无菌检查技术的法规进展和验证实施:基于 ATP生物发光增幅法 | 刘骥&欧杰 | |
17:15 – 17:30 | 有奖调研 |
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