2025多肽药物分析与质量控制研讨会

会议简介

多肽药物，作为现代医药领域的重要组成部分，因其高活性、强选择性和低副作用等特点，在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病等多种疾病中展现出巨大潜力。随着生物技术的不断进步，多肽药物的研发和应用日益受到关注。然而，要确保多肽药物的质量、安全性和有效性，对其进行全面而深入的分析至关重要。

同时，多肽药物质量控制标准涵盖纯度、结构、活性及稳定性等方面。纯度保证药效，结构正确性影响生物活性，高活性带来好药效，而稳定性则确保药效持久可靠。

多肽药物的分析与质量控制需综合考虑多个方面，确保药物从研发到生产再到使用的全过程质量与安全‌，为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年1月4日举办“2025多肽药物分析与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:50	多肽药物的质量标准建立与分析方法开发	黄懿
09:50-10:20	药物肽质量研究要点探讨及案例分析	许亦男
10:20-10:30	抽奖活动	主持人
10:30-11:00	基于二维液相质谱联用技术的多肽药物分析应用进展	韩治国
11:00-11:50	化学合成多肽原料药杂质控制策略	张国庆
11:50-13:00	午间休息
13:00-13:50	制备工艺对合成多肽药物有关物质的影响	刘自成
13:50-14:20	求索不止——多组合色谱纯化工艺在多肽杂质分离纯化中的应用	李洋
14:20-14:30	抽奖活动	主持人
14:30-15:10	超高分辨质谱助力多肽行业高水平发展	龙珍
15:10-16:00	多肽药物有关物质控制方法比较研究	山广志

参会嘉宾

黄懿

上海探实生物CEO，曾历任臻格生物ASQC高级总监，USP生物制品高级经理，复宏汉霖AMD高级经理，华博生物蛋白质科学部高级总监。于复旦大学获得博士及学士学位，曾赴美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物物理&生物化学系深造，有超过20年的蛋白质组学及蛋白质分析的经验，尤其擅长大分子药物CMC研究及项目管理，曾全程经历数个生物药物项目从早期进入临床并获得中国上市批准。
许亦男

毕业于南京理工大学，硕士，现就职于江苏金斯瑞生物科技有限公司，任多肽研发主管，负责多肽药物的质量研究工作；有10年以上药品研发分析经验，有多个创新药、仿制药、一致性评价项目的成功申报经验，负责原料和制剂的质量研究、方法转移、申报资料撰写和申报全过程；有多次药品注册研制现场和生产现场核查经验。
韩治国

安捷伦科技应用工程师，主要研究方向为重组蛋白质药物和小核酸药物的理化结构表征，在液相和质谱操作方面有丰富的经验，近期开展一些2D-LC杂质鉴定的相关应用。
张国庆

上海昂博生物技术有限公司生产及工艺开发副总裁。负责昂博制药中国工厂的生产和工艺研发，专注于多肽工艺研发、cGMP生产工作近20年。为全球客户提供了200多个新药NCE项目的工艺开发服务。领导推进多个多肽仿制药项目研发、生产工作，包括向FDA提交的6 项ANDA、向EMA提交2份申报、向CFIA提交1份申报并有逾15项其他国际申报。
刘自成

博士，深圳市健元医药科技有限公司高级研发总监。2010年毕业于厦门大学有机化学专业。曾任职恒瑞医药，2013年加入深圳市健元医药科技有限公司，一直从事多肽原料药CMC研究工作，拥有11年的多肽原料药药学研究经验，期间带领团队已申报6个一类新药、9个仿制药及开展了20多个CRO及CDMO的药学研究，申请多肽药物发明专利20余项，已授权5项。
李洋

毕业于中国科学技术大学，在中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所期间，参与完成多项多肽药物与化药课题，进入公司任职后，主持/参与多项生物药品的中试及转产，两款生物制品的中美双报，拥有多年色谱纯化工作经验，现任于苏州艾捷博雅科技有限公司产品经理职位。
龙珍

博士，赛默飞世尔科技生物表征方向应用工程师。2014 年毕业于中国科学院大连化学物理研究所。毕业后一直在仪器行业从事医药应用支持工作。龙珍博士在疫苗、抗体、多肽、药物杂质和辅料等领域具有丰富的方法开发经验，近五年以第一作者或通讯作者在 Journal of chromatography A、Analytica Chimica Acta 等发表研究论文 10 余篇。
山广志

博士，中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任，主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作，具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项，协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。