2024实验室质量控制及检测技术研讨会

会议简介

实验室质量控制是一个系统性、综合性的过程，它涵盖了实验室管理的各个方面，包括人员培训、设备管理、试剂耗材管理、环境控制、检测方法选择、数据记录与分析等。通过科学、规范的质量控制手段，可以及时发现并纠正检测过程中可能出现的偏差和错误，确保检测结果的准确性和可靠性。

检测技术则是实验室质量控制的具体实施手段，它涉及到样品的采集、处理、分析以及结果的判定等多个环节。随着科学技术的不断发展，检测技术也在不断更新和完善，检测技术的多样性和先进性为实验室质量控制提供了有力的支持。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年9月21日举办“2024实验室质量控制及检测技术研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:50	实验室的质控要点与常见问题分析	叶非
09:50-10:30	如何提高电位滴定方法的结果准确性?	龚雁
10:30-10:40	抽奖活动
10:40-11:20	精准卡尔费休水分滴定原理和试剂选择	马蕊华
11:20-12:00	验证全生命周期仪器及服务精益化	高峥
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:30	基于GxP合规性要求下的实验室监测系统的选择	姜洪宇
13:30-14:20	环境微生物监测方法适用性试验	柴海毅
14:20-14:30	抽奖活动
14:30-15:00	分子光谱在实验室质控中的应用	王晶晶
15:00-15:40	实验室分析方法开发和生命周期管理	曾文亮

参会嘉宾

叶非

对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究，擅长以法规、指南、GMP条款为基础，结合药品生产工艺及质量管理要求，从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验，曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。《药品GMP指南》2023版“无菌制剂”、“厂房设施与设备”分册审稿专家、“质量控制实验室与物料系统”分册撰稿专家。作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。
龚雁

瑞士万通中国电位滴定仪和卡尔费休水分测定仪产品经理，有着将近20年的电位滴定和卡尔费休水分方面丰富的理论和客户实操经验。曾经多次参与电位滴定仪和卡尔费休水分仪测定相关的国家标准。
马蕊华

默克生命科学- 科学和实验室解决方案市场部标准物质产品经理，负责默克旗下Supelco品牌标准物质产品线（包括原Sigma-Aldrich、Supelco、Cerilliant、Merck等品牌)的管理和市场推广工作。一直专注于生命科学和分析检测领域，十年以上的实验室技术、市场等工作经验，了解中国分析行业的发展及相应的实验室需求与法规要求。
高峥

奥星集团实验室质量管理专家，拥有丰富的实验室质量管理及操作经验，精通实验室设备项目验证及实施，熟悉设备验证的相关法规及实施流程，对于药品相关方法学的开发及对应的验证工作有着深厚的造诣。
姜洪宇

多年制药行业EMS系统实施经验，现任德图仪器医药解决方案部门应用工程师，在制药行业的设备验证和EMS系统合规性咨询具备丰富的项目经验，负责德图EMS系统技术支持和推广工作，为30余家国内外知名制药和疫苗企业以及政府部门提供专业的EMS系统咨询和实施工作，合作伙伴包括金赛药业，兴齐眼药，百济神州，智享生物，民海生物，科兴生物，施贵宝等知名企业
柴海毅

20年跨国制药企业质量管理工作经历。先后在西安杨森制药有限公司、上海雅培制药有限公司、第一三共制药（上海）有限公司工作，历任微生物主管、QC经理等，组织协调制药企业的质量管理与质量检验工作。有丰富的制药企业实验室管理工作经验、擅长无菌检验、非无菌药品微生物检验，在微生物偏差调查、洁净室环境监测方案、培养基模拟灌装方案的设计和实施、等方面有丰富的理论知识和实践经验。在上海诺狄生物科技有限公司期间，成功研发并生产出国产成品培养基，在抗生素生产环境监测方面有深入的研究。上海诺狄公司为国内众多抗生素生产企业提供完整的环境监测方案，许多案例成功通过FDA、欧盟的现场检查。
王晶晶

安捷伦分子光谱资深应用工程师，负责安捷伦红外、紫外、拉曼、荧光等产品的技术支持，包括应用开发、培训等工作。
曾文亮

迪哲医药CMCRA副总监、公众号“文亮频道”主理人，有近18年药物研发经验。先后任职于某大型CRO医药研发公司、USP大中华区研发中心和港资药厂等,主导药厂QC实验室通过国家GMP检查和WHO审计,擅长新药研发与注册申报,积累了近十个小分子新药中美IND申报和两个1类新药上市申报经验。