2024药物晶型研究及控制分析研讨会

会议简介

药物晶型是指药物的固体形态，具有特定的结构和性质。药物晶型研究主要关注不同晶型对药物性质的影响，包括溶解度、稳定性、生物利用度等。药物晶型可以分为同素异形体、溶剂和无溶剂多晶体等类型。这些晶型在药物研发中具有重要意义，因为它们可能具有不同的物理化学性质，从而影响药物的疗效和安全性。

药物晶型控制分析是确保药物晶型稳定性和一致性的重要手段。在药物生产过程中，需要严格控制制备工艺和环境条件，以避免药物晶型的转变和混晶现象的发生。

总之，药物晶型研究及控制分析是确保药物品质和安全性的重要手段。通过深入研究药物晶型的性质和控制方法，可以为药物研发和生产提供有力支持。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:45	创新药固态研发及法规要求探讨	王志宣
13:45-14:15	透射拉曼在药物晶型定量和主成分含量均匀度的应用	裴金菊
14:15-14:20	抽奖活动
14:20-15:00	药物晶型的检测与控制	周立春
15:00-15:30	热分析技术在药物晶型研究中的应用	李梦瑶
15:30-15:35	抽奖活动
15:35-16:15	新药研发中的关键晶型问题	徐俊
16:15-17:00	药物晶型转变问题及稳定性研究	蔡挺

参会嘉宾

王志宣

赛诺菲 CMC 商务 & 外部合作总监，拥有 20 年以上药物研发和管理经验。曾在诺华（ Novartis ）、葛兰素史克（ GSK ）和阿斯利康（ Astrazeneca ）等公司从事新药化合物筛选、盐型晶型筛选、处方及工艺开发、临床供药等相关工作。2018年至今在赛诺菲负责 CMC 项目管理，领导新产品上市工作及 CMC 商务 & 外部合作，支持了多个新药的临床申报和上市申报。发表论文 30 余篇，参编著作《脂质体技术》及《药物微囊化技术及应用》。
裴金菊

安捷伦分子光谐产品工程师，武汉大学硕士研究生，毕业后一直在国际知名的仪器公司从事分子光谱的应用开发与支持工作，2017年加入安捷伦科技，主要负责红外、紫外、拉曼等分子光谱在制药/生物制药行业技术支持和市场开拓工作。
周立春

原北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。药品检验一线工作32年，第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
李梦瑶

梅特勒托利多热分析部门技术应用顾问，香港科技大学化学与生物分子工程学硕士，主要负责热分析仪器的技术与应用支持工作，在药物的热分析表征方面具有丰富实践经验。
徐俊

晶云药物研发高级总监，清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监，现任研发高级总监并负责CRO苏州研发团队。专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域，带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究，推动了多个新药化合物的临床申报。
蔡挺

中国药科大学教授，工学院院长，教育部青年长江学者，江苏省特聘教授，江苏省杰出青年基金获得者，江苏省双创团队领军人才。本科毕业于复旦大学, 博士毕业于美国弗吉尼亚理工大学，后在美国威斯康辛大学麦迪逊分校从事药剂学博士后研究工作。目前主要研究方向为物理药剂学、工业药剂学、药物晶体学、创新药物剂型设计和药物体内过程评价等。作为项目负责人主持国家“十三五”新药创制重大专项、国家自然科学基金和十多项企业合作课题等。现担任Molecular Pharmaceutics，Asian Journal of Pharmaceutical Sciences，Pharmaceutical Research，Journal of Pharmaceutical Sciences， Chinese Chemical Letters等多个国际学术期刊编委。