2024化学药物分析方法开发技术研讨会

会议简介

药物分析贯穿药物从研发到上市，乃至整个药物的生命周期，为药物研发和应用的全链条创新提供关键的技术平台和方法支撑。近年来，我国创新药物研究发展势头迅猛，推动药物分析技术呈现多样化、复杂化、多学科交叉融合的特点。

药物分析要发展，就必须重视新技术、新方法的研究和开发。随着电子技术和计算机技术的发展，药品质量控制方法的种类不断推陈出新、数量日益增长，药物分析技术势必向微量、灵敏、准确、简便、快速、自动化的方向发展。

为此，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年5月18日举办“2024化学药物分析方法开发技术研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:50	ICH Q14分析方法开发解读与思考	周立春
13:50-14:20	基于质量源于设计（QbD）准则的液相色谱方法自动开发流程	李学普
14:20-15:00	HPLC分析方法的建立与开发	纪顺利
15:00-15:30	基于ICH Q14进行超高效液相色谱分析方法开发	周影
15:30-16:20	分析方法开发中标准物质的技术要求解析	占小兵
16:20-17:00	Supelco药物二级标准品助力药物分析	马蕊华
17:00-17:40	原料药及制剂成品的分析方法开发	山广志

参会嘉宾

周立春

原北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。药品检验一线工作32年，第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
李学普

赛默飞色谱与质谱部，制药与生物制药垂直市场团队应用科学家。主要负责化学药/生物药色谱方法开发/转移，方法验证及方法生命周期管理等工作，具有十余年液相色谱及分离纯化工作经验，对液相色谱方法开发，方法生命周期管理有深入了解。近年来，参与了不同QbD软件（ChromSword，Fusion QbD）的测试，及采用软件辅助进行符合AQbD理念的液相方法自动开发与生命周期管理项目。
纪顺利

中国药科大学副教授、硕士生导师，主要研究领域为新材料与新技术在药物分析中的应用。现从事专业及专长：药物分析学，化学生物学，材料化学等。近几年在Journal of Hazardous Materials等国内外专业期刊发表了相关学术论文近30篇，申请发明专利9项。作为负责人主要主持了国家自然科学基金、中央高校基本科研业务重点项目、药物质量与安全预警教育部重点实验室开放课题等。
周影

安捷伦客户（中国）应用工程师，负责制药行业应用方案开发，多年医药分析研发工作经验。
占小兵

药视网独家讲师，从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发与验证工作经验，在药视网策划并主讲《HPLC分析方法开发系列》、《药品申报杂质控制策略》、《元素杂质分析方法开发与验证》、《GC分析方法开发系列》及《分析方法开发理念与案例分析》等多个系列课程，并在业内知名公众号发表具有广泛影响力的分析专业方面的文章近百篇，受到一致好评。
马蕊华

默克生命科学- 科学和实验室解决方案市场部标准物质产品经理，负责默克旗下Supelco品牌标准物质产品线（包括原Sigma-Aldrich、Supelco、Cerilliant、Merck等品牌)的管理和市场推广工作。一直专注于生命科学和分析检测领域，十年以上的实验室技术、市场等工作经验，了解中国分析行业的发展及相应的实验室需求与法规要求。
山广志

博士，中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任，主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作，具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项，协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。